Tuesday, November 22, 2016

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Tenga Cuidado En El USO de Covitasa B12 párrafo Aquellos Que Tienen el glaucoma o INCLUSO EL estrés en los Ojos, la úlcera del vientre, de la Próstata más grande Directivos, Problemas de la vejiga, Problemas Para Hacer pipí, hipertiroidismo, hipertensión arterial, any Tipo de Problemas con La cardiovasculares, la Respiración Dificultades. Tenga Cuidado Junto con el USO de Covitasa B12 SI Usted está Usando la ansiedad o INCLUSO Medicamentos de descanso, por Ejemplo, alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), clordiazepóxido (Librium), temazepam (Restoril), O INCLUSO triazolam (Halcion) ; Medicamentos Contra la depresión, por Ejemplo, amitriptilina (Elavil), doxepina (Sinequan), nortriptilina (Pamelor), fluoxetina (Prozac), sertralina (Zoloft), paroxetina o la INCLUIDO (Paxil); Todos Los Otros Medicamentos Que Hacen Que Usted Se Siente somnoliento, cansado, o INCLUSO la calma. Dispositivo Prevenir viajar Durante el USO de Covitasa B12. Evite las Bebidas alcoholicas. 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la salud de la mujer - Vagiclot (nombre de marca: mycelex-g) Mycelex-G (clotrimazol) es un medicamento antifúngico. Evita que los hongos crezcan. clotrimazol vaginal se usa para tratar las infecciones vaginales por cándida (levaduras). Clotrimazol vaginal también puede ser usada para fines diferentes a los mencionados en esta guía del medicamento. Utilice Mycelex-G exactamente como lo indique su médico, o siga las instrucciones que acompañan al paquete. Si no entiende estas instrucciones, pregunte a su farmacéutico, enfermera o médico que se las expliquen. Lávese las manos antes y después de usar este medicamento. Introduzca la pastilla, supositorio, o la crema dentro de la vagina usando el aplicador como indicado. Use este medicamento continuamente por el tiempo prescrito, incluso durante su ciclo menstrual. Puede usar una toalla higiénica para evitar que el medicamento su ropa, pero no use un tampón. Si la infección no se cura después de terminar un curso de la terapia, o si parece que se está empeorando, consulte con su médico. Es posible que tenga otro tipo de infección. Evite que le entre este medicamento en sus ojos, nariz o boca. Almacenar clotrimazol vaginal a temperatura ambiente fuera de la humedad y el calor. Ingrediente activo: Clotrimazol El clotrimazol es un medicamento antifúngico. Evita que los hongos crezcan. clotrimazol vaginal se usa para tratar las infecciones vaginales por cándida (levaduras). También puede ser usada para fines diferentes a los mencionados en esta guía del medicamento. No utilice clotrimazol vaginal si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a ella. Si esta es la primera vez que usted ha tenido síntomas de una infección vaginal, consulte a su médico antes de usar este medicamento. No utilice clotrimazol vaginal si usted tiene fiebre, dolor abdominal, flujo vaginal con mal olor, diabetes, VIH o SIDA. Consulte a su médico. No use este medicamento sin antes consultar con su médico si está embarazada. No utilice clotrimazol vaginal sin antes consultar con su médico si está dando de amamantar al bebé. No use esta medicina si usted es menor de 12 años de edad. Informacion de Seguridad Importante Use este medicamento por el tiempo entero recetado por su médico o recomienden en el paquete aun cuando empiece a sentirse mejor. Sus síntomas pueden mejorar antes de que la infección esté completamente curada. Evitar el uso de ropa sintética (por ejemplo, la manguera de panty) ajustada al cuerpo, que no permite la circulación de aire. Use ropa suelta, hecha de algodón y otras fibras naturales hasta que la infección esté curada. Evite que le entre este medicamento en sus ojos, nariz o boca. Deje de usar clotrimazol vaginal y buscar atención médica de emergencia si siente una reacción alérgica (dificultad al respirar, estrechamiento de la garganta; hinchazón de los labios, lengua, o cara; o ronchas). Otros efectos secundarios de menor gravedad podrían ser más probables de ocurrir. Estos incluyen ardor, picazón, irritación de la piel, y una mayor necesidad de orinar. Otros efectos secundarios diferentes a los mencionados aquí también pueden ocurrir. Hable con su médico acerca de cualquier efecto secundario que le parezca inusual o que le cause molestia. Evitar el uso de otras cremas o duchas vaginales al mismo tiempo que el clotrimazol a menos que su médico lo apruebe. Las drogas que no sean las señaladas aquí pueden también interactuar con clotrimazol vaginal. Hable con su médico y farmacéutico antes de tomar cualquier prescripción o medicamentos de venta libre.




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Calcigard 250 por vía oral Calcigard 250 usos orales Este medicamento se utiliza para prevenir o tratar los niveles bajos de calcio en la sangre en personas que no obtienen suficiente calcio de sus dietas. Puede ser utilizado para el tratamiento de enfermedades causadas por unos niveles bajos de calcio tales como pérdida de masa ósea (osteoporosis), huesos débiles (osteomalacia / raquitismo), disminución de la actividad de la glándula paratiroidea (hipoparatiroidismo), y una cierta enfermedad muscular (tetania latente). También puede ser utilizado en algunos pacientes para asegurarse de que están recibiendo suficiente calcio (por ejemplo, las mujeres que están embarazadas, lactantes o posmenopáusicas, las personas que toman ciertos medicamentos como la fenitoína, fenobarbital, o prednisona). El calcio juega un papel muy importante en el cuerpo. Es necesario para el funcionamiento normal de los nervios, las células, los músculos y los huesos. Si no hay suficiente calcio en la sangre, el cuerpo tomará el calcio de los huesos, lo que debilita los huesos. Tener la cantidad adecuada de calcio es importante para construir y mantener huesos fuertes. Cómo utilizar Calcigard 250 por vía oral Tome este medicamento por vía oral con alimentos. Si su producto contiene citrato de calcio, entonces puede tomarse con o sin alimentos. Siga todas las indicaciones del empaque del producto o según las indicaciones de su médico. Para una mejor absorción, si su dosis diaria es de más de 600 miligramos, a continuación, dividir la dosis y el espacio a lo largo del día. Si no está seguro acerca de esta información, consulte a su médico o farmacéutico. Si está utilizando el producto masticable, mastique bien antes de tragar. Si está usando la tableta efervescente, permitir que la tableta se disuelva completamente en un vaso de agua antes de beberla. No masticar o tragar la tableta entera. Si está utilizando el producto líquido o en polvo, mida el medicamento con una cuchara o un aparato para medir su dosis para asegurarse de que recibe la dosis correcta. No utilice una cuchara doméstica. Si el producto líquido es una suspensión, agite bien el frasco antes de cada dosis. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora (s) todos los días. Si su médico le ha indicado llevar una dieta especial, es muy importante seguir la dieta para obtener el mayor beneficio de este medicamento y evitar efectos secundarios graves. No tome otros suplementos / vitaminas a menos ordenado por su médico. Si usted cree que puede tener un problema médico grave, busque atención médica inmediata. Calcigard 250 Efectos secundarios orales Puede causar estreñimiento y malestar estomacal. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Si su médico le ha indicado usar este medicamento, recuerde que él o ella ha juzgado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves: náuseas / vómitos, pérdida de apetito, pérdida de peso inusual, cambios mentales / anímicos, dolor de huesos / músculos, dolor de cabeza, aumento de la sed / orina, debilidad, cansancio inusual. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Calcigard 250 Precauciones orales Antes de tomar calcio, informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este producto no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de utilizar este producto, consulte a su médico o farmacéutico si usted tiene: niveles altos de calcio (hipercalcemia). Si usted tiene cualquiera de los siguientes problemas médicos, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este producto: enfermedad renal, cálculos renales, poco o nada de ácido del estómago (aclorhidria), enfermedades del corazón, enfermedad del páncreas, cierta enfermedad pulmonar (sarcoidosis) , dificultad para absorber nutrientes de los alimentos (síndrome de mala absorción). Algunas formulaciones sin azúcar de calcio pueden contener aspartame. Si usted tiene fenilcetonuria (PKU) o cualquier otra afección que requiera que limite su ingesta de aspartame (o fenilalanina), consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso de este medicamento en forma segura. Informe a su médico si está embarazada antes de utilizar este medicamento. Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Calcigard 250 Interacciones orales Si está tomando este producto bajo supervisión de su médico, su médico o farmacéutico puede ya ser conscientes de las posibles interacciones con otros medicamentos y lo estén supervisando para detectarla. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin consultar con su médico o farmacéutico. Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico si utiliza cualquiera de los siguientes productos: digoxina, fosfato sódico de celulosa, ciertos quelantes de fosfatos (por ejemplo, acetato de calcio). El calcio puede disminuir la absorción de otros fármacos, como los bifosfonatos (por ejemplo, alendronato), antibióticos de tetraciclina (por ejemplo, doxiciclina, minociclina), estramustina, levotiroxina, y quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina, levofloxacina). Por lo tanto, separe las dosis de estos medicamentos lo más lejos posible de sus dosis de calcio. Pregúntele a su médico o farmacéutico cuánto tiempo debe esperar entre cada dosis y pídale ayuda en establecer un régimen de dosificación que tome en cuenta todos sus medicamentos. Revise las etiquetas de todos sus medicamentos con y sin receta médica / productos herbales (por ejemplo, antiácidos, vitaminas) porque pueden contener calcio. Preguntale a tu farmacólogo sobre como usar esos productos de forma segura. Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos que usa. Mantenga una lista de todos sus medicamentos y comparta la lista con su médico y farmacéutico. Calcigard 250 sobredosis por vía oral Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas / vómitos, pérdida de apetito, cambios mentales / anímicos, dolor de cabeza, debilidad, cansancio. Los alimentos ricos en calcio incluyen: productos lácteos (por ejemplo, leche, yogur, queso, helado), vegetales de hoja verde oscuro (por ejemplo, el brócoli, espinacas, col china), y alimentos fortificados con calcio (por ejemplo, jugo de naranja). La vitamina D ayuda en la absorción de calcio. Los alimentos ricos en vitamina D incluyen: productos lácteos fortificados, huevos, sardinas, aceite de hígado de bacalao, hígado de pollo, y pescado graso. La vitamina D también se hace por el cuerpo como resultado de la exposición al sol. Mantenga todas las citas médicas y de laboratorio. Si su médico le ha indicado tomar este medicamento, de laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de calcio) se debe realizar periódicamente para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. Vea el embalaje para el rango de temperatura exacta. Si usted tiene alguna pregunta sobre el almacenamiento, consulte a su farmacéutico. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc.




Clorpromazina






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clorpromazina Los estudios han demostrado que los adultos mayores con demencia (un trastorno cerebral que afecta la capacidad de recordar, pensar con claridad, comunicarse y realizar las actividades diarias y que pueden causar cambios en el estado de ánimo y la personalidad) que toman antipsicóticos (medicamentos para la enfermedad mental) como la clorpromazina tienen una mayor probabilidad de morir durante el tratamiento. Clorpromazina no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de problemas de conducta en los adultos mayores con demencia. Hable con el médico que le recetó este medicamento si usted, un familiar, o un ser querido tiene demencia y está tomando clorpromazina. Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA: http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ¿Por qué se prescribe este medicamento? La clorpromazina se usa para tratar los síntomas de la esquizofrenia (una enfermedad mental que causa perturbación o pensamientos extraños, pérdida de interés en la vida y emociones fuertes o inapropiadas) y otros trastornos psicóticos (condiciones que causan dificultad para diferenciar entre las cosas o ideas que son real y las cosas o ideas que no son reales) y para tratar los síntomas de manía (frenética, del estado de ánimo anormalmente excitado) en las personas que tienen trastorno bipolar (trastorno maníaco depresivo; una condición que causa episodios de manía, episodios de depresión, y otra anormal estados de ánimo). Clorpromazina también se utiliza para tratar problemas graves de comportamiento tales como el comportamiento explosivo, agresivo e hiperactividad en niños de 1 a 12 años de edad. La clorpromazina también se utiliza para controlar las náuseas y vómitos, para aliviar el hipo que han durado un mes o más, y para aliviar la inquietud y el nerviosismo que puede ocurrir justo antes de la cirugía. Clorpromazina también se utiliza para tratar la porfiria aguda intermitente (condición en la que ciertas sustancias naturales se acumulan en el cuerpo y causan dolor de estómago, cambios en el pensamiento y el comportamiento, y otros síntomas). Clorpromazina también se usa junto con otros medicamentos para tratar el tétanos (una infección grave que puede causar el endurecimiento de los músculos, especialmente los músculos masticadores). Clorpromazina pertenece a una clase de medicamentos llamados antipsicóticos convencionales. Actúa modificando la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro y otras partes del cuerpo. ¿Cómo se debe usar este medicamento? La clorpromazina es en tabletas para tomar por vía oral. La clorpromazina se suele tomar de dos a cuatro veces al día. Cuando se utiliza la clorpromazina para controlar las náuseas y los vómitos, que generalmente se toma cada 4-6 horas según sea necesario. Cuando se utiliza la clorpromazina para aliviar el nerviosismo antes de la cirugía, se toma generalmente 2-3 horas antes de la cirugía. Cuando se utiliza la clorpromazina para aliviar el hipo, se toma generalmente 3-4 veces al día durante un máximo de 3 días o hasta que el hipo. Si el hipo no se detienen después de 3 días de tratamiento, un medicamento diferente se debe utilizar. Si usted está tomando clorpromazina en un horario regular, tómelo a la misma hora todos los días. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tome la clorpromazina según lo indicado. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Su doctor podría comenzar con una dosis baja de la clorpromazina y aumentar gradualmente la dosis. Su médico puede disminuir su dosis una vez se controla su condición. Asegúrese de informar a su médico cómo se siente durante el tratamiento con clorpromazina. Si usted está tomando clorpromazina para tratar la esquizofrenia u otro trastorno psicótico, clorpromazina puede controlar los síntomas, pero no curará su condición. Siga tomando clorpromazina, aunque se sienta bien. No deje de tomar la clorpromazina sin consultar a su médico. Su doctor reducirá su dosis gradualmente. Si deja de tomar la clorpromazina, puede experimentar los síntomas de abstinencia, tales como náuseas, vómitos, dolor de estómago, mareos y temblores. Otros usos para este medicamento Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; hable con su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de tomar la clorpromazina, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico a la clorpromazina; otras fenotiazinas como la flufenazina, perfenazina, proclorperazina (Compazine), prometazina (Phenergan), tioridazina y trifluoperazina; o cualquier otro medicamento. informe a su médico ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como warfarina (Coumadin); antidepresivos; antihistamínicos; atropina (en Motofen, en Lomotil, en Lonox); barbitúricos como el pentobarbital (Nembutal), fenobarbital (Luminal), y secobarbital (Seconal); la quimioterapia del cáncer; diuréticos (para eliminar el agua); epinefrina (EpiPen); guanetidina (no disponible en los EE. UU.); ipratropio (Atrovent); litio (Eskalith, Lithobid); medicamentos para la ansiedad, enfermedad del intestino irritable, enfermedad mental, enfermedad del movimiento, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; medicamentos para las convulsiones, como fenitoína (Dilantin); medicamentos narcóticos para el dolor; propranolol (Inderal); sedantes; pastillas para dormir; y tranquilizantes. Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido asma; enfisema (una enfermedad de los pulmones que causa dificultad para respirar); una infección en los pulmones o los bronquios (conductos que llevan el aire a los pulmones); glaucoma (condición que aumenta la presión en el ojo puede conducir a la pérdida gradual de la visión); cáncer de mama; feocromocitoma (tumor en las glándulas suprarrenales cerca de los riñones); convulsiones; un electroencefalograma anormal (EEG; prueba que registra la actividad eléctrica en el cerebro); cualquier condición que afecte la producción de células sanguíneas de la médula ósea; o el corazón, el hígado, o enfermedad renal. También informe a su médico si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para la enfermedad mental debido a efectos secundarios graves o si va a trabajar con insecticidas organofosforados (un tipo de producto químico utilizado para matar insectos). si usted va a utilizar la clorpromazina para tratar las náuseas y los vómitos, es importante informar a su médico acerca de cualquier otro síntoma que está, sobre todo languidez; somnolencia; Confusión; agresión; convulsiones; dolores de cabeza; problemas con la visión, la audición, el habla, o el balance; dolor de estómago o calambres; o estreñimiento. Las náuseas y los vómitos que se presentan junto con estos síntomas pueden ser un signo de una afección más grave que no debe ser entendido con la clorpromazina. informe a su médico si está embarazada, especialmente si se encuentra en los últimos meses de su embarazo, o si planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando clorpromazina, llame a su médico. La clorpromazina puede provocar problemas en los recién nacidos después del nacimiento si se toma durante los últimos meses del embarazo. si va a realizar una cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando clorpromazina. si va a ser un mielograma (examen de rayos X de la columna vertebral), informe a su médico y el técnico que está tomando clorpromazina. Su médico probablemente le dirá que no tome la clorpromazina durante 2 días antes del mielograma y por un día más después del estudio. usted debe saber que este medicamento puede provocar somnolencia y afectar su pensamiento y movimientos. No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. pregunte a su médico acerca del consumo de alcohol durante el tratamiento con clorpromazina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la clorpromazina peor. evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa de protección, gafas de sol y protector solar. La clorpromazina puede hacer que su piel sensible a la luz solar. usted debe saber que la clorpromazina puede provocar mareos, náuseas, pulso acelerado, y desmayos, especialmente cuando se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más común en el inicio del tratamiento con clorpromazina, especialmente después de la primera dosis. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el piso durante algunos minutos antes de ponerse de pie. usted debe saber que la clorpromazina puede hacer más difícil para su cuerpo para enfriarse cuando hace mucho calor. Informe a su médico si piensa hacer ejercicio vigoroso o exponerse a un calor extremo. ¿Qué dieta especial debo seguir? A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal. ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis? Si usted está tomando clorpromazina en un horario regular y olvida una dosis, tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que uno perdido. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? La clorpromazina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: somnolencia la expresión facial en blanco caminar arrastrando los pies inquietud agitación nerviosismo extraños, lentos o incontrolables de cualquier parte del cuerpo dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido Apetito incrementado aumento de peso producción de leche materna aumento de senos ausencia de períodos menstruales disminución de la capacidad sexual cambios en el color de la piel boca seca Nariz tapada, nariz congestionada dificultad para orinar dilatación o contracción de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos) Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre rigidez muscular Confusión latido del corazón rápido o irregular transpiración coloración amarillenta de la piel o los ojos síntomas parecidos a la gripe dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección sangrado o magulladuras inusuales calambres en el cuello lengua que se pega fuera de la boca opresión en la garganta dificultad para respirar o tragar , movimientos ondulantes de la lengua finas , la cara, los movimientos de la boca o la mandíbula rítmicos incontrolables convulsiones ampollas erupción urticaria Comezón hinchazón de los ojos, la cara, boca, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies, tobillos o las pantorrillas pérdida de la visión, especialmente por la noche ver todo con un tinte de color marrón Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). La clorpromazina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando este medicamento. ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos. En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: somnolencia pérdida de consciencia extraños, lentos o incontrolables de cualquier parte del cuerpo agitación inquietud fiebre convulsiones boca seca latido del corazón irregular ¿Qué otra información de importancia debería saber? Mantenga todas las citas con su médico y su médico de los ojos. Debe hacerse exámenes periódicos de la vista durante el tratamiento con clorpromazina porque clorpromazina puede causar enfermedades de los ojos. Antes de someterse a exámenes de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando clorpromazina. La clorpromazina puede interferir con los resultados de las pruebas de embarazo caseras. Hable con su médico si cree que puede estar embarazada durante su tratamiento con clorpromazina. No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción. Es importante que mantenga una lista escrita de todas las medicinas sin receta médica (over-the-counter) que esté tomando, así como cualquier producto, tales como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista cada vez que visita un médico o si es admitido a un hospital. También es una información importante para llevar con usted en caso de emergencias. Nombres de marca ¶ Este producto de marca ya no están en el mercado es. las alternativas genéricas pueden estar disponibles. Revisado por última vez - 05/16/2011 Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. Exención de responsabilidad SAIA ® Información de Medicina del paciente. © Copyright, 2016. La Sociedad Americana de Salud Farmacéuticos del Sistema, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La duplicación para uso comercial debe ser autorizada por ASHP. clorpromazina Nombre genérico (S): CLORPROMAZINA HCL advertencias Puede haber un ligero aumento del riesgo de efectos secundarios graves, potencialmente mortales (como la insuficiencia cardíaca. Rápido / latido irregular del corazón. Neumonía) cuando este medicamento se usa por los adultos mayores con demencia. Este medicamento no está aprobado para el tratamiento de los problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Discutir los riesgos y beneficios de este medicamento, así como otros tratamientos efectivos y posiblemente más seguros para los problemas de comportamiento relacionados con la demencia, con el médico. Usos Este medicamento se usa para tratar ciertos trastornos mentales / anímicos (por ejemplo la esquizofrenia. Trastornos psicóticos. Fase maníaca del trastorno bipolar. Severos problemas de comportamiento en los niños). Clorpromazina ayuda a pensar más claramente, a sentirse menos nervioso ya participar en la vida cotidiana. Se puede reducir el comportamiento agresivo y el deseo de lastimarse a sí mismo / otros. También puede ayudar a disminuir las alucinaciones (escuchar cosas / viendo que no están allí). La clorpromazina es un medicamento psiquiátrico que pertenece a la clase de medicamentos llamados antipsicóticos de fenotiazina. Su acción consiste en ayudar a restablecer el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro. La clorpromazina también se utiliza para controlar las náuseas / vómitos. aliviar el hipo prolongados. aliviar la agitación / ansiedad antes de la cirugía, y ayudar en el tratamiento del tétanos. Cómo utilizar la clorpromazina Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, generalmente 2-4 veces al día o según las indicaciones de su médico. La dosis dependerá de su afección médica, edad y respuesta al tratamiento. En niños, la dosificación también dependerá del peso corporal. Para reducir el riesgo de efectos secundarios, su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente la dosis. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. Tome este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Aunque usted puede notar algunos efectos de la medicación poco después de comenzar, para algunas condiciones, pueden pasar varias semanas antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar si lo suspende repentinamente. Además, puede experimentar síntomas tales como dolor de estómago, náuseas, vómitos, mareos. y temblores. Para prevenir estos síntomas mientras suspende el tratamiento con este medicamento, su médico puede reducir su dosis gradualmente. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Informar de cualquier síntoma nuevo o que empeora de forma inmediata. Informe a su médico si su condición no mejora o empeora. Efectos secundarios Somnolencia, mareos, boca seca. visión borrosa. cansancio, náuseas, estreñimiento. se pueden producir aumento de peso y dificultad para dormir. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Este medicamento puede causar problemas musculares / extrapiramidales (EPS)-síntomas. Su médico puede recetar otro medicamento para disminuir estos efectos secundarios. Informe a su médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios: los sentimientos de ansiedad / agitación / nerviosismo, babeo / dificultad para tragar, inquietud / de mantenerse quieto, temblores (temblores), caminar arrastrando los pies, rigidez muscular, espasmos musculares intensos / calambres (por ejemplo, torcer el cuello, arquear la espalda, ojos hacia arriba), la expresión similar a una máscara de la cara. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves: dificultad para orinar, quemaduras de sol-como erupción cutánea (sensibilidad al sol), disminución de reflejo de la tos, hinchazón de los pies / tobillos. sarpullido en forma de mariposa en la nariz y las mejillas, dolor en las articulaciones / músculo. decoloración de la piel, cambios en los ojos / visión, sensación inusual frío o caliente. Con poca frecuencia, este medicamento puede causar espasmos cara / muscular y movimientos incontrolables (discinesia tardía). En algunos casos, esta condición puede ser permanente. Informe a su médico de inmediato si experimenta movimientos incontrolables como relamerse los labios, fruncir la boca, sacar la lengua, masticar o movimientos inusuales brazo / pierna. En casos raros, la clorpromazina puede aumentar el nivel de una cierta sustancia química que el cuerpo (prolactina). Para las mujeres, este aumento de la prolactina puede resultar en la leche materna no deseada, menstruación irregular / interrumpida o dificultad para quedar embarazada. Para los hombres, puede resultar en una disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma. o aumento de los senos. Si usted tiene alguno de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. En raras ocasiones, los hombres pueden tener una erección dolorosa o prolongada que dura 4 horas o más. Si esto ocurre, deje de usar este medicamento y busque atención médica de urgencia, podrían producirse problemas permanentes. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero graves: signos de problemas hepáticos (tales como ojos / piel amarillentos, orina oscura, náuseas, vómitos, dolor estomacal / abdominal), signos de infección (como fiebre, dolor de garganta persistente), fácil estado de moretones / sangrado, signos de anemia (como cansancio, respiración rápida, piel pálida, pulso acelerado), cambios mentales / anímicos (por ejemplo, el empeoramiento de la psicosis. no responde / catatónico). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios poco comunes pero graves: mareos intensos, desmayos, respiración lenta, dolor en el pecho, convulsiones. Este medicamento puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno (SNM). Busque atención médica de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre, rigidez / dolor / sensibilidad / debilidad, cansancio intenso, fuerte confusión, sudoración, latidos cardíacos acelerados / irregulares, orina oscura, signos de problemas renales (como el cambio en la cantidad de orina). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Véase también la sección Advertencia. Antes de tomar la clorpromazina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o con otros medicamentos de fenotiazina (como la perfenazina, tioridazina); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe utilizarse en personas que están intoxicadas con alcohol / narcóticos / otros medicamentos que causan somnolencia / respiración lenta. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas hepáticos, problemas renales, problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia de la válvula mitral, ritmo cardíaco anormal), presión arterial baja, bloqueo de los intestinos, glaucoma, convulsiones, agrandamiento de la próstata, problemas respiratorios (como asma severa, enfisema, infecciones pulmonares), trastornos sanguíneos (por ejemplo, depresión de la médula ósea, recuento bajo de glóbulos rojos / blancos / plaquetas), niveles bajos de calcio en la sangre, pérdida de demasiado líquido corporal agua (deshidratación), cáncer de mama, enfermedad cerebral / tumor / lesión, la exposición a insecticidas organofosforados, feocromocitoma, drogas / alcohol / abuso de sustancias, la enfermedad de Parkinson. La clorpromazina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Prolongación del intervalo QT rara vez puede provocar latidos cardíacos graves (potencialmente mortales) acelerados / irregulares y otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requieren atención médica inmediata. El riesgo de prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar prolongación del intervalo QT. Antes de utilizar la clorpromazina, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que toma y si usted tiene cualquiera de las siguientes condiciones: ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación de QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (QT prolongación en el ECG, muerte súbita cardíaca). Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de prolongación del intervalo QT. Este riesgo puede aumentar si usa ciertos fármacos (como diuréticos / "píldoras de agua") o si tiene condiciones tales como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso de clorpromazina con seguridad. Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evitar las bebidas alcohólicas. Antes de someterse a una cirugía o de imagen procedimientos (como ciertos rayos X, tomografías computarizadas) que requieren el uso de un medio de contraste (como metrizamida), informe a su médico o dentista que está usando este medicamento y de todos los productos que usa (incluso los medicamentos recetados drogas, medicamentos sin receta y los productos herbales). Este medicamento puede aumentar su sensibilidad al sol. Evitar la exposición prolongada al sol ya las camas y lámparas solares. Use un protector solar y ropa protectora cuando al aire libre. Este medicamento puede hacer que sude menos, lo que hace más probable conseguir un golpe de calor. Evitar hacer cosas que pueden causarle sobrecalentamiento, como el trabajo pesado o ejercicio en tiempo caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando el clima es cálido, beber muchos líquidos y use ropa ligera. Si se sobrecaliente, buscar rápidamente un lugar para refrescarse y descansar. Busque atención médica de inmediato si usted tiene una fiebre que no desaparece, cambios mentales / anímicos, dolor de cabeza o mareos. Los niños con enfermedades agudas (tales como una infección viral, deshidratación) están en mayor riesgo de problemas musculares graves durante el tratamiento con clorpromazina. Consulte al médico para obtener más detalles. Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los mareos, somnolencia, movimientos incontrolables, y los efectos anticolinérgicos (tales como estreñimiento, dificultad para orinar y visión borrosa), y la prolongación del intervalo QT (ver arriba). Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Evitar el uso de clorpromazina, cerca de la fecha de vencimiento, ya que puede causar presión arterial baja en la madre. Los bebés nacidos de madres que han usado este medicamento durante el embarazo rara vez pueden tener problemas en el hígado con síntomas que incluyen coloración amarillenta de los ojos / la piel o la orina oscura. Si nota problemas en el hígado en su bebé, informe al médico de inmediato. Cuando se utiliza este fármaco durante los últimos 3 meses de embarazo, los bebés nacidos de estas madres, rara vez pueden presentar síntomas tales como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse / respirar o llanto constante. Si nota cualquiera de estos síntomas en su recién nacido, especialmente durante el primer mes, informe al médico de inmediato. Dado que los problemas mentales / anímicos no tratados (como la esquizofrenia, trastornos psicóticos, trastorno bipolar) pueden ser una condición grave, no deje de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, hable inmediatamente con su médico los beneficios y riesgos del uso de este medicamento durante el embarazo. Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: alfa-bloqueadores (por ejemplo, prazosina), fármacos antiespasmódicos / anticolinérgicos (tales como atropina, diciclomina), fármacos que aumentan la cantidad de dopamina en el cuerpo (tales como cabergolina, levodopa, pergolida, ropinirol ), litio, guanetidina, warfarina. Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de la clorpromazina de su cuerpo, lo que puede afectar al funcionamiento de la clorpromazina. Los ejemplos incluyen pindolol, propranolol, medicamentos para tratar las convulsiones (como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína), entre otros. Muchas drogas además de la clorpromazina pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT), incluyendo amiodarona, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (como la eritromicina), entre otros. Por lo tanto, antes de usar la clorpromazina, informe todos los medicamentos que está utilizando actualmente con su médico o farmacéutico. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que pueden causar somnolencia o pueden ralentizar su respiración incluyendo alcohol, antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares, y analgésicos narcóticos (por ejemplo, codeína). Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (tales como la alergia o la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Preguntale a tu farmacólogo sobre como usar esos productos de forma segura. También reporte el uso de fármacos que pueden aumentar el riesgo de convulsiones cuando se combinan con la clorpromazina, tales como isoniazida (INH), teofilina, tramadol, antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina), entre otros. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (incluyendo ciertas pruebas de embarazo, pruebas de fenilcetonuria), que podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia / sueño profundo, pérdida de la conciencia, agitación, inquietud, convulsiones, latidos cardíacos irregulares. notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática, hemogramas, exámenes de los ojos) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. Con todas sus citas médicas y de laboratorio. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Conservar a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. Por un período breve puede guardarlo entre 59-86 grados F (15-30 grados C). No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. Información de última revisión de abril de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Seleccionado de los datos incluidos con permiso y con derechos de autor por el primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, es de esperar que pueda ser autorizada por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Mejores opciones TDAH Efectos secundarios de los medicamentos Sobredosis de droga App alérgicos WebMD Evitar Interacción con otros medicamentos La verdad sobre la vitamina D Antiinflamatorios Las drogas que más se consumen Que amenaza la vida desencadenantes de alergias El consumo de drogas y el embarazo Marihuana Medicinal 101 Encuentra WebMD en: Y copia; 2005-2016 WebMD, LLC. Todos los derechos reservados. WebMD no proporciona consejo médico, diagnóstico o tratamiento. Ver información adicional. Thorazine (clorpromazina) es 10- (3-dimetilaminopropil) -2-chlorphenothiazine, un derivado de dimetilamina de fenotiazina. Está presente en formas orales e inyectables como la sal clorhidrato, y en los supositorios como la base. Tabletas & mdash; Cada ronda, naranja, comprimido recubierto contiene clorhidrato de clorpromazina de la siguiente manera: 10 mg impresos SKF y T73; 25 mg impresos SKF y T74; 50 mg impresos SKF y T76; 100 mg impresos SKF y T77; 200 mg impresas SKF y T79. Los ingredientes inactivos consisten en ácido benzoico, croscarmelosa de sodio, D & amp; C Yellow No. 10, FD & amp; C Blue No. 2, FD & amp; C Amarillo No. 6, gelatina, hidroxipropil metilcelulosa, lactosa. estearato de magnesio, metilparabeno, polietilenglicol, propilparabeno, talco. dióxido de titanio y cantidades traza de otros ingredientes inactivos. Spansule & registro; Las cápsulas de liberación sostenida & mdash; Cada Thorazine (clorpromazina) Spansule & registro; cápsula es tan preparada que una dosis inicial se libera inmediatamente y el medicamento restante es liberado gradualmente durante un periodo prolongado. Cada cápsula, con tapa naranja opaco y cuerpo natural, contiene clorhidrato de clorpromazina de la siguiente manera: 30 mg impresos SKF y T63; 75 mg impresos SKF y T64; 150 mg impresas SKF y T66. Los ingredientes inactivos consisten en alcohol de bencilo, sulfato de calcio, cloruro de cetilpiridinio, FD & amp; C Amarillo No. 6, gelatina, diestearato de glicerilo, monoestearato de glicerilo, óxido de hierro, povidona, dióxido de silicio, lauril sulfato de sodio, almidón, sacarosa, dióxido de titanio, cera y cantidades traza de otros ingredientes inactivos. Ampollas y mdash; Cada ml contiene, en solución acuosa, clorhidrato de clorpromazina, 25 mg; ácido ascórbico. 2 mg; bisulfito de sodio, 1 mg; cloruro de sodio, 6 mg; sulfito de sodio, 1 mg. Los viales de dosis múltiples y mdash; Cada ml contiene, en solución acuosa, clorhidrato de clorpromazina, 25 mg; ácido ascórbico, 2 mg; bisulfito de sodio, 1 mg; cloruro de sodio, 1 mg; sulfito de sodio, 1 mg; alcohol bencílico, 2%, como conservante. Jarabe & mdash; Cada 5 ml (1 cucharadita) de líquido claro, de color naranja-crema pastelera con sabor contiene clorhidrato de clorpromazina, 10 mg. Los ingredientes inactivos consisten en ácido cítrico, sabores, benzoato de sodio, citrato de sodio, sacarosa y agua. Los supositorios & mdash; Cada supositorio contiene clorpromazina, 25 o 100 mg, glicerina, monopalmitato de glicerilo, monoestearato de glicerilo, ácidos grasos de aceite de coco hidrogenado y ácidos grasos de aceite de pepita de palma hidrogenados. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la clorpromazina (Thorazine)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de tomar la clorpromazina y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: movimientos espasmódicos o que no puede controlar de sus ojos, labios, lengua, cara, brazos, o piernas; temblor (sacudidas que no puede controlar), babeo, dificultad para tragar, problemas con el equilibrio o para caminar; sentirse inquieto, nervioso o agitado; sentir que se puede desmayar; convulsiones (negro de salida o. La última revisión RxList: 6/2/2008 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.




Monday, November 21, 2016

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Combivent Respimat 1 y EMSP; & EMSP; INDICACIONES Y USO Combivent Respimat está indicado para su uso en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en un broncodilatador en aerosol normal que siguen teniendo evidencia de broncoespasmo y que requieren una segunda broncodilatador. 2 & EMSP; & EMSP; Dosificación y administración La dosis recomendada de Combivent Respimat es una inhalación cuatro veces al día. Los pacientes pueden tomar inhalaciones adicionales según sea necesario; sin embargo, el número total de inhalaciones no debe exceder de seis en 24 horas. Antes del primer uso, el cartucho Combivent Respimat se inserta en el inhalador Respimat Combivent y la unidad está cebada. Al utilizar la unidad por primera vez, los pacientes son para accionar el inhalador hacia el suelo hasta que una nube de aerosol es visible y luego repetir el proceso tres veces más. La unidad se considera entonces preparado y listo para su uso. Si no se usa durante más de 3 días, los pacientes son para accionar el inhalador una vez para preparar el inhalador para su uso. Si no se utiliza durante más de 21 días, los pacientes son para accionar el inhalador hasta que una nube de aerosol es visible y luego repetir el proceso tres veces más para preparar el inhalador para su uso [consulte Información para asesorar al paciente (17)]. La seguridad y eficacia de dosis adicionales de COMBIVENT® RESPIMAT más allá de seis inhalaciones / 24 horas no se han estudiado. Además, la seguridad y la eficacia de dosis extra de ipratropio o albuterol, además de las dosis recomendadas de Combivent Respimat no se han estudiado. 3 y EMSP; & EMSP; FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES Combivent Respimat consiste en un inhalador de COMBIVENT RESPIMAT y un cilindro de aluminio (Combivent cartucho Respimat) que contiene una combinación de bromuro de ipratropio (como el monohidrato) y sulfato de albuterol. El cartucho Combivent Respimat sólo está pensado para su uso con el inhalador Respimat Combivent. Cada accionamiento del inhalador Respimat Combivent proporciona 20 mcg bromuro de ipratropio (monohidrato) y 100 mcg albuterol (equivalente a 120 mcg sulfato de albuterol) de la boquilla. 4 y EMSP; & EMSP; CONTRAINDICACIONES Combivent Respimat está contraindicado en las siguientes condiciones [véase Advertencias y precauciones (5.6)]: Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de RESPIMAT COMBIVENT® Hipersensibilidad a la atropina o cualquiera de sus derivados 5 y EMSP; & EMSP; Advertencias y precauciones Y EMSP; & EMSP; broncoespasmo paradójico Combivent Respimat puede producir broncoespasmo paradójico que puede ser potencialmente mortal. Si esto ocurre, el tratamiento con Combivent Respimat debe interrumpirse de inmediato y la terapia alternativo. Y EMSP; & EMSP; efecto cardiovascular El sulfato de albuterol contenida en COMBIVENT RESPIMAT, como otros agonistas beta-adrenérgicos, puede producir un efecto cardiovascular clínicamente significativa en algunos pacientes, tal como se mide por la frecuencia del pulso, la presión sanguínea, y / o síntomas. Si se presentan estos síntomas, Combivent Respimat puede ser necesario suspender. Existe alguna evidencia de los datos posteriores a la comercialización y la literatura publicada de raros casos de isquemia miocárdica asociada con albuterol. Además, se ha informado de los agonistas beta-adrenérgicos para producir cambios en el electrocardiograma (ECG), como el aplanamiento de la onda T, prolongación del intervalo QTc, y la depresión del segmento ST. Por lo tanto, Combivent Respimat debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares; especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión [ver Interacciones farmacológicas (7.2)]. Y EMSP; & EMSP; Efectos oculares El bromuro de ipratropio, un componente de COMBIVENT RESPIMAT, es un anticolinérgico y puede aumentar la presión intraocular. Esto puede dar lugar a la precipitación o empeoramiento del glaucoma de ángulo estrecho. Por lo tanto, Combivent Respimat debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho [véase Interacciones farmacológicas (7.1)]. Los pacientes deben evitar la pulverización Combivent Respimat en los ojos. Si un paciente aerosoles Combivent Respimat en sus ojos que pueden causar dolor agudo o incomodidad, visión borrosa temporal, midriasis, halos visuales o imágenes coloreadas en asociación con los ojos rojos de congestión de la conjuntiva o córnea. Aconsejar a los pacientes que consulten a su médico inmediatamente si cualquiera de estos síntomas se desarrollan durante el uso de Combivent Respimat. Y EMSP; & EMSP; Retención Urinaria El bromuro de ipratropio, un componente de COMBIVENT RESPIMAT, es un anticolinérgico y puede causar retención de orina. Por lo tanto, se recomienda precaución al administrar este medicamento a pacientes con hiperplasia prostática u obstrucción del cuello vesical [véase Interacciones farmacológicas (7.1)]. Y EMSP; & EMSP; No supere la dosis recomendada Las muertes se han reportado en asociación con el uso excesivo de fármacos simpaticomiméticos inhalados en pacientes con asma. La causa exacta de la muerte es desconocida, pero se sospecha de un paro cardíaco después de un acontecimiento inesperado de una severa crisis asmática aguda y posterior hipoxia [véase Interacciones farmacológicas (7.2)]. Y EMSP; & EMSP; reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia reacciones de hipersensibilidad como urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo, anafilaxia, y puede ocurrir después de la administración de bromuro de ipratropio o sulfato de albuterol edema orofaríngeo. En los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización con productos de ipratropio que contiene, se han notificado reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, prurito, angioedema de la lengua, los labios y la cara, urticaria (incluyendo urticaria gigante) laringoespasmo y reacciones anafilácticas [véase Reacciones Adversas (6.1 . 6.2)]. Si se produce una reacción de este tipo, la terapia con RESPIMAT COMBIVENT® debe interrumpirse de inmediato y tratamiento alternativo debe ser considerado [véase Contraindicaciones (4)]. Y EMSP; & EMSP; coexistentes Combivent Respimat contiene sulfato de albuterol, una amina simpaticomimética adrenérgico beta 2 y, por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos convulsivos, hipertiroidismo, o diabetes mellitus, y en pacientes que son excepcionalmente sensibles a las aminas simpaticomiméticas. Y EMSP; & EMSP; hipopotasemia Beta 2 agonistas adrenérgicos pueden producir hipopotasemia importante en algunos pacientes (posiblemente a través de la derivación intracelular), que tiene el potencial de producir efectos cardiovasculares adversos. La disminución de los niveles séricos de potasio suele ser transitoria, que no requieren un suplemento [véase Interacciones farmacológicas (7.2)]. 6 y EMSP; & EMSP; REACCIONES ADVERSAS El uso de albuterol, un agonista adrenérgico beta 2, puede estar asociado con lo siguiente: broncoespasmo paradójico [véase Advertencias y precauciones (5.1)] Los efectos cardiovasculares [véase Advertencias y precauciones (5.2)] Las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia [véase Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.6)] La hipopotasemia [véase Advertencias y precauciones (5.8)] Albuterol es un componente de RESPIMAT COMBIVENT. El uso de bromuro de ipratropio, un anticolinérgico, puede dar lugar a lo siguiente: Efectos oculares [véase Advertencias y precauciones (5.3)] La retención urinaria [véase Advertencias y precauciones (5.4)] El bromuro de ipratropio es un componente de Combivent Respimat. Y EMSP; & EMSP; Experiencia en ensayos clínicos Combivent Respimat de 12 semanas de Ensayos Clínicos Los datos de seguridad que se describen en la Tabla 1 a continuación se derivan de uno de 12 semanas, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, con doble simulación, ensayo de grupos paralelos que comparó Combivent Respimat (20/100 mcg), impulsados ​​CFC Inhalación COMBIVENT® aerosol (36/206 mcg), y bromuro de ipratropio entregado por el inhalador RESPIMAT (20 mcg) administrada cuatro veces al día en 1460 pacientes adultos con EPOC (955 varones y 505 mujeres) de 40 años de edad y mayores. De estos pacientes, 486 fueron tratados con Combivent Respimat. El grupo Combivent Respimat se compone de (88,5%) de los pacientes en su mayoría de raza blanca con una edad media de 63,8 años, y un porcentaje medio predijo FEV 1 en el cribado del 41,5%. Los pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática sintomática u obstrucción del cuello vesical fueron excluidos del estudio. Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La tabla 1 muestra todas las reacciones adversas que se produjeron con una frecuencia de & ge; 2% en el grupo de tratamiento Combivent Respimat en el ensayo EPOC 12-semanas. La frecuencia de las reacciones adversas correspondientes en el bromuro de CFC-propulsado COMBIVENT aerosol para inhalación de ipratropio y entregado por los grupos inhalador Respimat se incluye para comparación. Las tasas se derivan de todas las reacciones adversas reportadas de ese tipo que no están presentes al inicio del estudio, ya sea o no considerado por el investigador clínico relacionado con las drogas. Tabla 1 Reacciones adversas en & ge; 2% de los pacientes en el grupo Respimat Combivent en un ensayo clínico de 12 semanas EPOC Sistema de Administración (Evento) Controlled Trial-ipratropio 12-Semana Las reacciones adversas que se produjeron en & lt; 2% en el Combivent Respimat (20/100 mcg) grupo observado en este ensayo de 12 semanas incluyen: Trastornos vasculares: hipertensión; Trastornos del sistema nervioso: mareos y temblores; trastorno del tejido conectivo y músculo-esquelético: espasmos musculares y mialgias; Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, sequedad de boca, estreñimiento y vómitos; Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: astenia, síndrome gripal y malestar en el pecho; Trastornos oculares: dolor en los ojos; Del metabolismo y nutricionales: trastornos hipopotasemia; Trastornos cardíacos: palpitaciones y taquicardia; De la piel y del tejido subcutáneo: prurito y erupción cutánea; Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino; dolor faringolaríngeo y sibilancias. A juicio separado de 12 semanas evaluó una dosis superior a la aprobada de Combivent Respimat en 1.118 pacientes con EPOC. Los pacientes fueron asignados al azar a Combivent Respimat (40/200 mcg) (n = 345), impulsado CFC COMBIVENT® aerosol para inhalación (36/206 mcg) (n = 180), ipratropio entregado por el RESPIMAT (40 mcg) (n = 252) o placebo (n = 341). La incidencia global y la naturaleza de las reacciones adversas observadas fueron similares a las reacciones adversas observadas con COMBIVENT® RESPIMAT 20/100 mcg. Combivent Respimat a largo plazo (48 semanas) de prueba de seguridad de datos de seguridad a largo plazo el uso crónico de Combivent Respimat se obtuvieron de uno de 48 semanas, aleatorio, multicentro, de etiqueta abierta, ensayo de grupos paralelos que comparó Combivent Respimat (20/100 mcg), impulsado CFC COMBIVENT® aerosol para inhalación (36 / 206 mcg) y la combinación libre de bromuro de ipratropio (34 mcg) y albuterol (180 mcg) HFA aerosoles de inhalación administrados 4 veces al día en 465 pacientes adultos con EPOC (273 varones y 192 mujeres) de 40 años de edad y mayores. De estos pacientes, 157 fueron tratados con Combivent Respimat. El grupo COMBIVENT® RESPIMAT se compone de (93,5%) de los pacientes en su mayoría de raza blanca con una edad media de 62,9 años, y un porcentaje medio predijo FEV 1 en el cribado del 47,0%. Una evaluación de los datos de seguridad del ensayo reveló que la mayoría de las reacciones adversas fueron similares en tipo y la tasa entre los grupos de tratamiento. Sin embargo, la tos fue más frecuente en los pacientes incluidos en el grupo de Combivent Respimat (7,0%) en comparación con los de la propulsión CFC COMBIVENT® aerosol para inhalación (2,6%) o la combinación libre de bromuro de ipratropio y salbutamol aerosoles de inhalación de HFA (3,9%) los grupos . Además de las reacciones adversas notificadas en el ensayo clínico controlado con Combivent Respimat, la información sobre reacciones adversas en relación con CFC-propulsado COMBIVENT® aerosol para inhalación se deriva de dos ensayos clínicos controlados de 12 semanas (N = 358 para la propulsión de CFC COMBIVENT® aerosol para inhalación). Las reacciones adversas notificadas en & ge; 2% de los pacientes del grupo de tratamiento COMBIVENT® aerosol para inhalación propulsado CFC incluyen: bronquitis, infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, disnea, tos, dolor, trastorno respiratorio, sinusitis, faringitis y náuseas. Las reacciones adversas notificadas en & lt; 2% de los pacientes del grupo de tratamiento COMBIVENT® aerosol para inhalación CFC propulsadas incluyen: edema, fatiga, hipertensión, mareos, nerviosismo, temblor, disfonía, insomnio, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, vómitos, arritmias, palpitaciones , taquicardia, artralgia, angina de pecho, aumento de esputo, alteración del gusto, infección urinaria, disuria, la garganta seca y broncoespasmo. Y EMSP; & EMSP; Experiencia post-comercialización Además de las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos, las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de propulsión CFC COMBIVENT® aerosol para inhalación. Desde propulsado CFC Combivent Combivent y aerosol para inhalación Respimat contienen los mismos ingredientes activos, se debe tener en cuenta el hecho de que las reacciones adversas observadas con propulsado CFC Combivent aerosol para inhalación también podrían ocurrir con Combivent Respimat. Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Trastornos oculares: el glaucoma, visión borrosa, midriasis, hiperemia conjuntival, visión halo, trastornos de la acomodación, irritación ocular y edema corneal trastornos gastrointestinales. trastorno de la motilidad gastrointestinal, sequedad de las secreciones, estomatitis y trastornos del sistema inmune edema bucal: Las investigaciones de hipersensibilidad: aumento de la presión intraocular, la presión arterial diastólica se redujo la presión arterial sistólica y aumentó Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. debilidad muscular Trastornos psiquiátricos: La estimulación del sistema nervioso central, trastornos mentales respiratorios, torácicos y mediastínicos: irritación de la garganta, broncoespasmo paradójico, sibilancias, congestión y edema de la faringe nasal de la piel y del tejido subcutáneo. angioedema, hiperhidrosis, y la reacción de la piel trastornos urinarios: retención urinaria Trastornos cardíacos: isquemia miocárdica Reacciones de tipo alérgico tales como reacciones cutáneas incluyendo erupción cutánea, prurito y urticaria (incluyendo urticaria gigante), angioedema incluyendo la de la lengua, los labios y la cara, laringoespasmo y reacción anafiláctica también han sido reportados con el CFC-propulsado COMBIVENT® aerosol para inhalación, con positivo re-desafío en algunos casos [véase Advertencias y precauciones (5.6)]. En un ensayo controlado con placebo, de 5 años, las hospitalizaciones por taquicardia supraventricular y / o la fibrilación auricular se produjeron con una tasa de incidencia de 0,5% en los pacientes con EPOC que reciben CFC propulsadas Atrovent & registro; (Bromuro de ipratropio) aerosol para inhalación. La acidosis metabólica se ha reportado con el uso de productos que contienen albuterol. 7 y EMSP; & EMSP; Interacciones con otros medicamentos Combivent Respimat se ha utilizado de forma concomitante con otros fármacos, incluyendo broncodilatadores beta-adrenérgicos, metilxantinas, y los esteroides inhalados y orales, que se utiliza comúnmente en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. No existen estudios formales que evalúan plenamente los efectos de la interacción de Combivent Respimat y estos fármacos con respecto a la seguridad y la eficacia. Y EMSP; & EMSP; Agentes anticolinérgicos Existe el potencial para una interacción aditiva con medicamentos anticolinérgicos utilizados concomitantemente. Por lo tanto, evitar la administración conjunta de Combivent Respimat con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos ya que esto puede conducir a un aumento de los efectos adversos anticolinérgicos [véase Advertencias y Precauciones (5.3. 5.4)]. Y EMSP; & EMSP; agonistas beta-adrenérgicos Se recomienda precaución en la administración conjunta de RESPIMAT COMBIVENT® y otros agentes simpaticomiméticos debido al mayor riesgo de efectos cardiovasculares adversos [véase Advertencias y Precauciones (5.2. 5.5)]. Y EMSP; & EMSP; beta-receptor de Agentes de Bloqueo agentes bloqueantes de los receptores beta y albuterol inhibir el efecto de la otra. agentes bloqueadores de los receptores beta se debe utilizar con precaución en pacientes con vías respiratorias hiperreactivas. Y EMSP; & EMSP; Diuréticos Los cambios en el ECG y / o hipopotasemia que puede resultar de la administración de no diuréticos ahorradores de potasio (como diuréticos de asa o tiazidas) pueden ser de forma aguda se agravaron por la beta 2 agonistas, especialmente cuando se excede la dosis recomendada de la beta 2-agonistas . A pesar de la importancia clínica de estos efectos no se conoce, se recomienda precaución en la administración conjunta de fármacos que contienen beta-agonistas, como COMBIVENT® RESPIMAT, con diuréticos ahorradores de potasio no. Considere la posibilidad de monitorizar los niveles de potasio. Y EMSP; & EMSP; inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos Combivent Respimat debe administrarse con extrema precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos o dentro de 2 semanas de interrupción de tales agentes debido a la acción del salbutamol sobre el sistema cardiovascular puede ser potenciada. Considere la posibilidad de una terapia alternativa en pacientes que toman MAO o antidepresivos tricíclicos [ver Advertencias y Precauciones (5.2)]. 8 & EMSP; & EMSP; USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS Y EMSP; & EMSP; Embarazo Efectos teratogénicos. Embarazo categoría C. Combivent Respimat La inhalación del aerosol No hay estudios adecuados y bien controlados de Combivent Respimat (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) La inhalación del aerosol, bromuro de ipratropio, o sulfato de albuterol, en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios de reproducción animal con RESPIMAT COMBIVENT®. Sin embargo, el sulfato de albuterol se ha demostrado que es teratogénico en ratones y conejos. Combivent un aerosol de inhalación Respimat debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. El bromuro de ipratropio Se llevaron a cabo estudios de reproducción oral en ratones, ratas y conejos a dosis de aproximadamente 340, 68.000 y 17.000 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada inhalación diaria humana (MRHDID) en adultos (sobre una base de mg / m 2 a dosis maternas en cada especie de 10, 1000 y 125 mg / kg / día, respectivamente). Se llevaron a cabo estudios de reproducción de inhalación en ratas y conejos a aproximadamente 100 y 240 veces, respectivamente, la MRHDID en adultos (sobre una base de mg / m 2 a dosis maternas de 1,5 y 1,8 mg / kg / día, respectivamente). Estos estudios demostraron que no había evidencia de efectos teratogénicos como resultado de bromuro de ipratropio. Embriotoxicidad se observó aumento de la resorción como en ratas con dosis orales de aproximadamente 6100 veces MRHDID en adultos (sobre una base de mg / m 2 a dosis maternas de 90 mg / kg / día y superiores). Este efecto no se considera relevante para uso humano debido a las grandes dosis a las que se observó y la diferencia en la vía de administración. albuterol Albuterol se ha demostrado que es teratogénico en ratones y conejos. Un estudio de reproducción en ratones CD-1 dado albuterol mostró subcutánea formación de paladar hendido en 5 de 111 (4,5%) Fetos en aproximadamente equivalente a la MRHDID en adultos (sobre una base de mg / m 2 a una dosis materna de 0,25 mg / kg / día) y en 10 de 183 (9,3%) fetos en aproximadamente 14 veces la MRHDID en adultos (sobre una base de mg / m 2 a una dosis materna de 2,5 mg / kg / día). Ninguno se observó a menos de MRHDID en los adultos (en una base de mg / m 2 a una dosis materna de 0,025 mg / kg / día). El paladar hendido también se produjo en 22 de 72 (30,5%) fetos tratados con 2,5 mg / día de isoproterenol (control positivo) / kg. Un estudio de reproducción con albuterol oral en conejos holandeses Stride reveló craneosquisis en 7 de las 19 (37%) Fetos en aproximadamente 1.100 veces el MRHDID en adultos (sobre una base de mg / m 2 a una dosis materna de 50 mg / kg / día). Y EMSP; & EMSP; Parto y alumbramiento Debido a la posibilidad de interferencia beta-agonista de la contractilidad uterina, el uso de Combivent Respimat para el tratamiento de la EPOC durante el parto debe limitarse a aquellos pacientes en los que los beneficios superan claramente el riesgo. Y EMSP; & EMSP; Lactancia No se sabe si los componentes de Combivent Respimat se excretan en la leche humana. Debido a que los cationes cuaternarios insolubles en lípidos pasan a la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra Combivent Respimat a una madre lactante. Debido al potencial de tumorigenicidad muestra de albuterol en estudios con animales, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Y EMSP; & EMSP; Uso Pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de Combivent Respimat en pacientes pediátricos. Combivent Respimat está indicado para su uso en pacientes con EPOC en un broncodilatador en aerosol normal que siguen teniendo evidencia de broncoespasmo y que requieren una segunda broncodilatador. Esta enfermedad no se produce normalmente en los niños. Y EMSP; & EMSP; Uso geriátrico En el ensayo de 12 semanas en la EPOC, el 48% de los pacientes del ensayo clínico Combivent Respimat eran mayores de 65 años de edad o más. En general, no hubo diferencias marcadas entre la proporción de pacientes con reacciones adversas para los pacientes Combivent Respimat y propulsado CFC COMBIVENT® aerosol para inhalación tratados. Trastornos cardíacos y respiratorios más bajos fueron menos frecuentes en los pacientes menores de 65 años y estaban equilibrados a través grupos de tratamiento. No se observaron diferencias generales en la eficacia entre los grupos de tratamiento. Sobre la base de los datos disponibles, no se justifica el ajuste de la dosis Combivent Respimat en pacientes geriátricos. 10 y EMSP; & EMSP; SOBREDOSIS Se espera que los efectos de la sobredosis estar relacionado principalmente con el sulfato de albuterol. La sobredosis aguda con bromuro de ipratropio por inhalación es poco probable ya que el bromuro de ipratropio no se absorbe bien por vía sistémica después de la inhalación o la administración oral. Las manifestaciones de la sobredosis de albuterol pueden incluir dolor anginoso, hipertensión, hipocalemia, taquicardia con velocidades de hasta 200 latidos por minuto, acidosis metabólica, y la exageración de los efectos farmacológicos indicados en la sección reacciones adversas [véase Reacciones Adversas (6)]. Como con todos los medicamentos en aerosol 2 agonista beta-adrenérgicos, paro cardíaco e incluso la muerte pueden estar asociados con el abuso. El tratamiento de la sobredosis consiste en la suspensión de RESPIMAT COMBIVENT® junto con la instauración del tratamiento médico y de apoyo adecuado. La diálisis no es un tratamiento adecuado para la sobredosis de albuterol como un aerosol de inhalación; el uso juicioso de un bloqueador de los receptores beta cardiovasculares, tales como tartrato de metoprolol puede estar indicada. 11 & EMSP; & EMSP; DESCRIPCIÓN Combivent Respimat es una combinación de bromuro de ipratropio (como el monohidrato) y sulfato de albuterol. El bromuro de ipratropio es un broncodilatador anticolinérgico describe químicamente como 8-azoniabiciclo [3.2.1] octano, 3- (3-hidroxi-1-oxo-2-fenilpropoxi) -8-metil-8- (1-metiletil) -, monohidrato de bromuro de , (3-endo, 8-sin) -: un compuesto de amonio cuaternario sintético químicamente relacionado a la atropina. El bromuro de ipratropio es un blanco de sustancia cristalina de color blanco, muy soluble en agua y metanol, poco soluble en etanol, e insoluble en disolventes lipófilos tales como éter, cloroformo, y fluorocarbonos. La fórmula estructural es: C 20 H 30 Brno 3 & bull; H 2 O & EMSP; & EMSP; & EMSP; & EMSP; bromuro de ipratropio y EMSP; & EMSP; & EMSP; & EMSP; Mol. En peso. 430.4 sulfato de albuterol, químicamente conocido como (1,3-bencenodimetanol, y alfa; '- [[(1,1dimethylethyl) amino] metil] -4-hidroxi, sulfato (2: 1) (sal), (y plusmn;) - es una relativamente selectivo beta2-adrenérgico broncodilatador. albuterol es el nombre genérico oficial en Estados Unidos. la Organización Mundial de la Salud recomienda el nombre de la droga es el salbutamol. sulfato de albuterol es un blanco a blanco grisáceo polvo cristalino, muy soluble en agua y ligeramente soluble en alcohol, cloroformo y éter. La fórmula estructural es: (C 13 H 21 NO 3) 2 & bull; H 2 SO 4 y EMSP; & EMSP; & EMSP; & EMSP; sulfato de albuterol y EMSP; & EMSP; & EMSP; & EMSP; Mol. En peso. 576,7 El producto farmacéutico, Combivent Respimat, se compone de una solución estéril, acuosa de bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol se envasa en un recipiente de plástico 4,5 ml engarzada en un cilindro de aluminio (cartucho Combivent Respimat) para su uso con el inhalador Respimat Combivent. Los excipientes incluyen agua para inyección, cloruro de benzalconio, edetato disódico y ácido clorhídrico. El cartucho Combivent Respimat sólo está pensado para su uso con el inhalador COMBIVENT® RESPIMAT. El inhalador Respimat Combivent es una de mano, del tamaño de dispositivo de inhalación oral bolsillo que utiliza energía mecánica para generar una nube de aerosol lento movimiento de la medicación de un volumen medido de la solución de fármaco. El inhalador Respimat Combivent tiene una tapa de color naranja. Cuando se utiliza con el inhalador COMBIVENT RESPIMAT, cada cartucho contenía 4 gramos de una solución acuosa estéril proporciona el número marcado de actuaciones medidos después de la preparación para su uso. Cada accionamiento del inhalador Respimat Combivent proporciona 20 mcg bromuro de ipratropio (monohidrato) y 100 mcg albuterol (equivalente a 120 mcg sulfato de albuterol) en 11,4 mcl de solución de la boquilla. Como con todos los medicamentos inhalados, la cantidad real de fármaco suministrado al pulmón puede depender de factores del paciente, tales como la coordinación entre la actuación del inhalador y la inspiración a través del sistema de entrega. La duración de la inspiración debe ser al menos tan largo como la duración de pulverización (1,5 segundos). Antes del primer uso, el cartucho Combivent Respimat se inserta en el inhalador Respimat Combivent y la unidad está cebada. Al utilizar la unidad por primera vez, los pacientes son para accionar el inhalador hacia el suelo hasta que una nube de aerosol es visible y luego repetir el proceso tres veces más. La unidad se considera entonces preparado y listo para su uso. Si no se usa durante más de 3 días, los pacientes son para accionar el inhalador una vez para preparar el inhalador para su uso. Si no se utiliza durante más de 21 días, los pacientes son para accionar el inhalador hasta que una nube de aerosol es visible y luego repetir el proceso tres veces más para preparar el inhalador para su uso [consulte Información para asesorar al paciente (17)]. 12 y EMSP; & EMSP; Farmacología clínica Y EMSP; & EMSP; Mecanismo de acción Combivent Respimat: Combivent Respimat es una combinación de la bromuro de ipratropio anticolinérgico y el agonista adrenérgico beta 2 sulfato de albuterol. Los mecanismos de acción que se describen a continuación para los componentes individuales se aplican a RESPIMAT COMBIVENT®. Las dos clases de medicamentos anticolinérgicos (un agonista adrenérgico y un beta 2) son los dos broncodilatadores. La administración simultánea de tanto un anticolinérgico (bromuro de ipratropio) y un - sympathomimetic beta 2 (sulfato de albuterol) está diseñado para producir un mayor efecto broncodilatador que cuando cualquiera de los fármacos se utiliza solo en su dosis recomendada. La eficacia de Combivent Respimat es probable que sea debido a un efecto local en el muscarínico y beta 2-adrenérgicos en el pulmón. El bromuro de ipratropio es un agente anticolinérgico (parasimpatolıtico) que, con base en estudios en animales, parece inhibir los reflejos mediados por el nervio vago antagonizando la acción de la acetilcolina, el agente transmisor liberado en las uniones neuromusculares en el pulmón. Los anticolinérgicos impiden que los aumentos en la concentración intracelular de Ca ++, que es causada por la interacción de la acetilcolina con los receptores muscarínicos en el músculo liso bronquial. Los estudios in vitro y estudios de farmacología in vivo han demostrado que el albuterol tiene un efecto preferencial sobre beta 2-adrenérgicos en comparación con isoproterenol. Si bien se reconoce que el beta 2-adrenérgicos son los receptores predominantes en el músculo liso bronquial, los datos recientes indican que existe una población de receptores beta 2 en el corazón humano que comprenden entre 10% y 50% de los receptores beta-adrenérgicos cardíacos . La función precisa de estos receptores, sin embargo, todavía no está establecida [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. La activación de beta 2-adrenérgicos en el músculo liso de las vías respiratorias conduce a la activación de la adenilato ciclasa y a un aumento en la concentración intracelular de adenosina 5'-monofosfato cíclico 3 ', (AMP cíclico). Este aumento de AMP cíclico conduce a la activación de la proteína quinasa, que inhibe la fosforilación de la miosina y disminuye las concentraciones de calcio intracelulares iónicos, lo que resulta en la relajación. Albuterol relaja los músculos lisos de las vías respiratorias todos, de la tráquea a los bronquiolos terminales. El albuterol actúa como un antagonista funcional para descansar la vía aérea con independencia de la espasmógeno involucrados, protegiendo así contra todos los desafíos broncoconstrictores. Aumento de las concentraciones de AMP cíclico también están asociados con la inhibición de la liberación de mediadores de los mastocitos en la vía aérea. Albuterol se ha demostrado en la mayoría de los ensayos clínicos para tener efecto de relajación del músculo liso bronquial más de isoproterenol a dosis comparables mientras que produce menos efectos cardiovasculares. Sin embargo, todos los fármacos agonistas beta-adrenérgicos, incluyendo el sulfato de albuterol, pueden producir un efecto cardiovascular significativa en algunos pacientes [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Y EMSP; & EMSP; farmacodinámica Los efectos cardiovasculares A las dosis recomendadas, el bromuro de ipratropio no produce cambios clínicamente significativos en la frecuencia del pulso o la presión arterial. efectos oculares en estudios sin un control positivo, bromuro de ipratropio no alteraron tamaño de la pupila, el alojamiento o la agudeza visual. aclaramiento mucociliar y las secreciones respiratorias Los estudios clínicos controlados han demostrado que el bromuro de ipratropio, no altera ni el aclaramiento mucociliar o el volumen o la viscosidad de las secreciones respiratorias. Efectos cardiovasculares Los ensayos clínicos controlados y otras experiencias clínicas han demostrado que el albuterol inhalado, al igual que otros fármacos agonistas beta-adrenérgicos, puede producir un efecto cardiovascular significativa en algunos pacientes, según lo medido por la frecuencia del pulso, la presión sanguínea, los síntomas y / o cambios electrocardiográficos. Y EMSP; & EMSP; Farmacocinética El bromuro de ipratropio es una amina cuaternaria y por lo tanto, no se absorbe fácilmente en la circulación sistémica, ya sea desde la superficie del pulmón o del tracto gastrointestinal tal como se confirma por el nivel de la sangre y los estudios de excreción renal. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 horas después de la inhalación o la administración intravenosa. El bromuro de ipratropio se une mínimamente (0% a 9% in vitro) a la albúmina y alfa y plasma; 1 glicoproteína ácida. Se metaboliza parcialmente a productos de hidrólisis de éster inactivos. Después de la administración intravenosa, aproximadamente la mitad de la dosis se excreta sin cambios en la orina. Albuterol es de acción más prolongada de isoproterenol en la mayoría de pacientes, ya que no es un sustrato para los procesos de absorción celular de catecolaminas, ni para el metabolismo de la catecol-O-metilo. En lugar de ello, el fármaco se metaboliza por conjugación al albuterol 4 'O-sulfato. farmacocinética intravenosas de albuterol se estudió en un grupo comparable de 16 voluntarios sanos de sexo masculino; la media vida media terminal después de una infusión de 30 minutos de 1,5 mg fue de 3,9 horas con un aclaramiento medio de 439 ml / min / 1,73 m 2. Combivent Respimat La inhalación del aerosol En una de 12 semanas, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos ensayo de doble simulación, 108 pacientes en Estados Unidos con EPOC que recibieron Combivent Respimat (20/100 mcg) o CFC-propulsado COMBIVENT® aerosol para inhalación (36/206 mcg) cuatro veces diaria participado en evaluaciones farmacocinéticas. Las concentraciones plasmáticas de ipratropio eran bajos, con una concentración plasmática máxima media de 33,5 pg / ml de Combivent Respimat. La mayoría de los participantes del estudio exhibió niveles por debajo del límite inferior de cuantificación (& lt; 10 pg / ml) por 4 a 6 horas después de la dosificación. La exposición sistémica estado estacionario obtenida para bromuro de ipratropio siguiente Combivent Respimat era comparable a la de propulsión CFC COMBIVENT aerosol para inhalación. Ipratropio AUC plasmática y la cantidad total de fármaco se excreta sin cambios en la orina (AE) coeficientes de propulsión CFC Combivent Respimat / COMBIVENT® aerosol para inhalación fueron 1,04 y 1,18, respectivamente. Para albuterol el estado estacionario la exposición sistémica fue menos de RESPIMAT COMBIVENT comparación con la de propulsión CFC COMBIVENT aerosol para inhalación. Albuterol AUC en plasma y orina proporciones Ae para propulsado CFC Combivent Respimat / COMBIVENT® aerosol para inhalación fueron 0,74 y 0,86, respectivamente. interacción fármaco-fármaco entre bromuro de ipratropio y salbutamol sulfato se evaluó en un estudio cruzado en 12 voluntarios varones sanos que recibieron propulsado CFC COMBIVENT® aerosol para inhalación y los dos componentes activos por separado como tratamientos individuales. Los resultados de este estudio indican que la administración conjunta de estos dos componentes de un solo recipiente no alteró significativamente la absorción sistémica de cualquiera de los componentes, lo que indica falta de interacción farmacocinética entre estos dos fármacos. De acuerdo con la edad de CFC-propulsado COMBIVENT® aerosol para inhalación (36/206 mcg), los pacientes que recibieron Combivent Respimat (20/100 mcg) de 65 o más años tenían exposiciones sistémicas de estado estable más alto que los pacientes menores de 65 años tanto para el ipratropio (AUC = 166 vs 105 pg & bull; h / ml, C max = 38,5 frente a 30,1 pg / ml) y albuterol (AUC = 5,44 frente a 3,27 ng & bull; h / ml, C max = 1,19 frente a 0,74 ng / ml). El género y AUC-C max-valores de ipratropio eran 131 pg. hr/mL y 35,4 pg / ml en los hombres y 123 pg. hr/mL y 31,7 pg / ml en las mujeres, respectivamente. El AUC-max y C-valores de albuterol fue de 4,0 ng & bull; h / ml y 0,89 ng / ml en los hombres y 4,2 ng & bull; h / ml y 0,93 ng / ml en las mujeres, respectivamente. Deterioro hepático y renal La farmacocinética de Combivent Respimat o bromuro de ipratropio no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Interacciones medicamentosas No se llevaron a cabo estudios farmacocinéticos específicos para evaluar posibles interacciones farmacológicas con otros medicamentos. 13 & EMSP; & EMSP; TOXICOLOGÍA NO CLÍNICA Y EMSP; & EMSP; Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Dos años de estudios de carcinogenicidad oral en ratas y ratones han revelado ninguna actividad carcinogénica en dosis de hasta 6 mg / kg / día (aproximadamente 400 y 200 veces la dosis máxima recomendada inhalación diaria humana de bromuro de ipratropio (MRHDID) en adultos en mg / m & sup2; base, respectivamente). Los resultados de diversos estudios de mutagenicidad / clastogenicidad (test de Ames, ensayo letal dominante del ratón, prueba de micronúcleo de ratón, y de aberración cromosómica de la médula ósea en el hámster chino) fueron negativos. La fertilidad de ratas macho o hembra a dosis orales de hasta 50 mg / kg / día (aproximadamente 3400 veces la MRHDID en adultos sobre una base de mg / m sup2; base) no se vio afectada por la administración de bromuro de ipratropio. A una dosis oral de 500 mg / kg / día (aproximadamente 34.000 veces el MRHDID en adultos sobre una base de mg / m sup2; base), bromuro de ipratropio producen una disminución en la tasa de concepción. Al igual que otros agentes de su clase, albuterol causó un aumento relacionado con la dosis significativa en la incidencia de leiomiomas benignos de la mesovario en un estudio de 2 años en ratas en dosis dietéticas de 2, 10 y 50 mg / kg / día (aproximadamente 20, 110 y 560 veces la MRHDID en mg / m sup2; base). En otro estudio de este efecto fue bloqueado por la co-administración de propranolol. La relevancia de estos hallazgos en humanos no se conoce. Un estudio de 18 meses en ratones a dosis dietéticas de hasta 500 mg / kg / día (aproximadamente 2800 veces la MRHDID sobre una base de mg / m sup2; base) y un estudio de 99 semanas en los hámsters en dosis orales de hasta 50 mg / kg / día (aproximadamente 470 veces la MRHDID en mg / m sup2; base) no reveló ninguna evidencia de tumorigenicidad. Los estudios con albuterol no revelaron evidencia de mutagénesis. Los estudios de reproducción en ratas con sulfato de albuterol no revelaron evidencia de alteración de la fertilidad. 14 y EMSP; & EMSP; ESTUDIOS CLÍNICOS La eficacia de Combivent Respimat (20/100 mcg) se evaluó en pacientes con EPOC en un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos de doble simulación. Este fue un ensayo de 12 semanas en un total de 1460 pacientes adultos (955 varones y 505 mujeres) llevados a cabo para demostrar la eficacia y seguridad de Combivent Respimat (20/100 mcg) en la EPOC. Todos los pacientes debían tener un diagnóstico clínico de la EPOC, tener al menos 40 años de edad o más, tener un FEV 1 inferior o igual al 65% del valor teórico y una relación FEV1 / FVC inferior o igual a 0,7 en la selección, y una historia de tabaquismo de más de 10 años de manada antes de entrar en el ensayo. Los pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática sintomática, u obstrucción del cuello vesical fueron excluidos del estudio. La mayoría de los pacientes (89%) eran de raza caucásica, tenían una edad media de 64 años, un porcentaje medio predijo pre-broncodilatador FEV 1 del 41% y el cociente FEV 1 / FVC de 0,45. Los pacientes fueron asignados al azar a uno de los siguientes tratamientos activos COMBIVENT® RESPIMAT (20/100 mcg) (n = 486), impulsado CFC COMBIVENT® aerosol para inhalación (36/206 mcg) (n = 491), y bromuro de ipratropio entregados por el RESPIMAT (20 mcg) (n = 483) se administra cuatro veces al día. Se utilizaron datos de 1424 pacientes en los análisis de la eficacia. Había tres variables de eficacia primaria: (i) FEV1 medio por encima de 0 a 6 horas después de la dosis definidas como el ABC de la variación de la prueba el día de referencia en el FEV 1 por encima de 0 a 6 horas después de la dosis divididas por 6 horas (FEV 1 AUC 0-6h); (Ii) FEV1 medio por encima de 0 a 4 horas después de la dosis se define como la AUC del cambio de línea de base de ensayo-día en el FEV 1 sobre 0 a 4 horas después de la dosis dividida por 4 horas (FEV 1 AUC 0-4h), Prueba días la línea de base fue el FEV1 registró antes de la inhalación de la dosis del tratamiento al azar el día del examen. La media LS (mL) (IC 95%) de la diferencia de tratamiento fue -3 (-22, 15). Los resultados del FEV 1 en los días de prueba 1, 29, 57 y 85 se muestran en la Figura 1. Además, en este ensayo, no se identificaron diferencias en estas comparaciones de eficacia en hombres y mujeres, o en pacientes mayores de 65 años de edad en comparación con los menores de 65 años de edad. Había muy pocos sujetos afroamericanos para evaluar adecuadamente las diferencias en los efectos de esa población. Los medios se ajustan para la línea de base del tratamiento y centro del investigador. Un ANCOVA separada se ajustó para cada punto de tiempo. El método de imputación de datos faltantes debido a que el paciente se retiró de la prueba fue llevada adelante última visita. El método de imputación de datos faltantes al final de los días de prueba depende de por qué los datos que faltaban. Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); Evitar la congelación. Derechos de autor y copia; Es posible que haya nueva información. Aguante la respiración durante 10 segundos o durante el tiempo que cómodo.