Accuzide ~ příbalový leták , skupina , účinky , accuzide

+

Accuzide è příloha. 1 k rozhodnutí o změně Regístrese sp. zn. sukls192480 / 2011 Příbalová informace Přečtěte si prosím pozorně následující texto informace příbalové. Obsahuje Más información del tom, Jak byste Meli užívat tento Lek. Budete-li mít nějaké dotazy, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. Informace použití Pro, pozorně čtěte! Accuzide potahované Tablety držitel rozhodnutí o registraci Pfizer spol. s r. o. Praha, Česká republika výrobce Pfizer Manufacturing Deutchland GmbH Betriebsstätte Freiburg, Friburgo, Nemecko Složení Leku léčivé látky: quinaprili hydrochloridum (chinapril clorhidrato) 10.832 mg odpovídá quinaprilum (chinapril) 10 mg, hydrochlorothiazidum (hidroclorotiazida) 12,50 mg Pomocné látky: kandelilový Vosko , kopovidon, hypromelosa, laktosy monohydrát, Macrogol 400, těžký zásaditý uhličitan hořečnatý, magnesio estearato de, hyprolosa, Povidon 25, titaničitý óxido, Žlutý óxido železitý, Červený óxido železitý Indikační skupina Kombinace ACE inhibitoru un diuretika, Lek na snížení vysokého krevního tlaku Charakteristika přípravek Accuzide se používá k Lecbe vysokého krevního tlaku. Obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, chinaprilu un hydrochlorothiazidu. Chinapril patří hacer ACE skupiny inhibitorů un jeho učinek je na založený potlačení tvorby látek podílejících se na zvyšování krevního tlaku v TELE. Hidroclorotiazida působí močopudně un odvádí z těla přebytečnou vodu. Indikace přípravek se užívá k Lecbe vysokého krevního tlaku u pacientů, jejichž krevní tlak nemohl být dostatečně snížen samotným chinaprilem. Přípravek je určen k Lecbe dospělých pacientů. Kontraindikace kdy nesmíte užívat přípravek Accuzide? Přípravek Accuzide NESMI užívat Pacienti s přecitlivělostí na kteroukoliv složku přípravku un Pacienti s anamnézou angioedému (nahle vznikající ohraničený otok Kuze, sliznice un tkani podkožních) v souvislosti s dřívější léčbou ACE inhibidor. Pokud jste těhotná Dele než 3 měsíce. (Je však Lepe přípravek neužívat ani na počátku těhotenství - viz bod Těhotenství un kojení). Vzhledem ke složce hydrochlorthiazidu NESMI tento přípravek užívat Pacienti se zástavou močení nebo přecitlivělostí na Jiné Leky odvozené desde sulfonamidů. Pokud se Stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve Behem užívání přípravku, Indicarme o tom svého ošetřujícího lékaře Na co byste Meli upozornit lékaře před zahájením léčby přípravkem Accuzide? V následujícím oddílu se uvádí, kdy byste Meli užívat přípravek Accuzide jenom za za určitých podmínek un zvlášť pečlivého lékařského dohledu. Poraďte se prosím se SVYM lékařem. Platí a tehdy i, u pokud se vás Tyto okolností již někdy v minulosti vyskytly. Zvýšená opatrnost je nutná u pacientů: s omezenou funkcí ledvin nebo s vylučováním bílkoviny v Moci s poruchou obranyschopnosti organismu se dnou se sklerózou mozkových nebo věnčitých Tepen cukrovkou s mírnou poruchou jaterních funkcí s jakoukoliv známkou infekce (např. bolesti v krku, horečka) v těhotenství, neužívejte přípravek Accuzide pokud jste těhotná Dele než 3 měsíce. Indicarme svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Užívání přípravku Accuzide není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé un třetí třetině těhotenství se přípravek Accuzide NESMI užívat, protože por mohl způsobit závažné poškození plodu - viz bod Těhotenství un kojení Při kojení, Indicarme svého lékaře, pokud kojíte. Při kojení novorozence (v po prvních týdnech porodu) un obzvláště nedonošeného dítěte není léčba přípravkem Accuzide 20 vhodná. Pokud kojíte starší dítě, musí Váš lékař zvážit Prinos léčby un její mozna rizika cinco srovnání s léčbou jinými přípravky. Na co musíte dbát v v těhotenství un období kojení? Těhotenství Indicarme svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Lékař vám doporučí vysazení přípravku Accuzide ještě Drive, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, un prevede vás na Jinou léčbu. Užívání přípravku Accuzide není vhodné na počátku těhotenství. De třetího měsíce těhotenství se přípravek Accuzide NESMI užívat, protože Behem druhé un třetí třetiny těhotenství por mohl způsobit závažné poškození plodu. lékaře Kojení Indicarme svého, kojíte pokud. Při kojení novorozence (v prvních týdnech po porodu) un obzvláště nedonošeného dítěte není léčba přípravkem Accuzide vhodná. Pokud kojíte starší dítě, musí Váš lékař zvážit Prinos léčby un její mozna rizika cinco srovnání s léčbou jinými přípravky. Co se musí vzít v úvahu u dětí a osob starších? Vzhledem k nedostatečným zkušenostem s léčbou přípravkem Accuzide u detí, se jim tento Lek NESMI podávat. Pacientům starším 65 let měla být před začátkem léčby zkontrolována funkce ledvin un prípadne snížena Davka přípravku Accuzide (es decir też oddíl Upozornění). Nežádoucí účinky Jake nežádoucí účinky se mohou vyskytnout Behem léčby přípravkem Accuzide? Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou v Los alrededores oběhového systému závratě, slabosti pocit, rozmazané vidění vznikající v důsledku výrazného poklesu krevního tlaku. Příznaky zvýšené nebo i snížené koncentrace draslíku v krvi bývají pocit sucha v USTech, zvýšená žízeň, tep nepravidelný, nálady změny, svalové křeče nebo svalové bolesti, brnění rukou, nohou nebo RTU dýchací del sistema: Suchý dráždivý Kasel, ZANET průdušek, zřídka dušnost nebo RYMA zažívací del sistema: někdy se může vyskytnout nevolnost, bolesti v nadbřišku, zřídka zvracení, Kuze: občas se mohou vyskytnout kožní reakce z přecitlivělosti Jako vyrážka, vzácně kopřivka, svědění puchýřky Nebo nervový del sistema: občas se mohou objevit bolesti hlavy, únava, ospalost, nespavost, poruchy vrozené, familiální un genetické vady: malformace kardiovaskulárního un centrálního nervového Tyto možné nežádoucí účinky mohou Behem pokračující léčby odeznít. Pokud přetrvávají nebo vás obtěžují, poraďte se se SVYM lékařem. T některých pacientů může dojít i k dalším vzácným nežádoucím účinkům. Případný výskyt výše uvedených nežádoucích účinku nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte svému lékaři. V případě nahle snížení ostrosti vidění nebo bolesti očí je nutné ihned navštívit lékaře. Nelečený Stav por mohl způsobit ztrátu zraku. Interakce Jake Jiné Leky ovlivňují učinek přípravku Accuzide anebo je jejich učinek ovlivněn přípravkem Accuzide? Účinky přípravku Accuzide un účinky jiných současně užívaných Leku se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař por Mel být proto informován o všech lécích, které v současné dobe užíváte, nebo které začnete užívat, una de na Lékařský predpis i bez Nej. Nez začnete současně s užíváním přípravku Accuzide užívat nějaký volně prodejný Lek, poraďte se se SVYM ošetřujícím lékařem. Současné užívání některých Leku proti horečce un bolesti (např. Kyselina acetylsalicylová, indometacina) vede ke snížení účinnosti přípravku Accuzide. Současné užívání přípravku Accuzide un litines (LEK užívaný v Lecbe některých duševních onemocnění) může chaleco de k prohloubení nežádoucích účinku litines. Při současném užívání přípravku Accuzide un Leku potlačujících obranyschopnost organismu (např. Cytostatika, kortikoidy) může dojít ke snížení počtu bílých krvinek. Užívání přípravku Accuzide může ovlivnit učinek Leku proti cukrovce. Současné užívání přípravku s obsahem draslíku nebo draslík šetřících Leku (spironolakton, amilorid, triamtereno) může chaleco de ke zvýšení hladin draslíku v krvi. Které Potraviny un Napoje byste neměli konzumovat? Sul snižuje učinek přípravku Accuzide, naopak alkohol jeho učinek prohlubuje. Dodržujte životosprávu doporučenou Vasim lékařem. Dávkování un způsob podání Davka přípravku Accuzide závisí na vašem zdravotním stavu. Presne dávkování vždy určí lékař. Obvyklá Davka přípravku je 1 potahovaná DENNE tableta. Při nedostatečném účinku může lékař doporučit zvýšení dávky až na 2 Tablety DENNE. Jak un kdy byste Meli užívat přípravek Accuzide? Přípravek Accuzide LZE užívat nezávisle na jídle. Tableta se užívá celá, nerozkousaná ráno un zapíjí se přiměřeným množstvím Vody. Jak dlouho byste Meli užívat přípravek Accuzide? Délku léčby určí Váš ošetřující lékař. Upozornění pro případ předávkování V závislosti na rozsahu předávkování se mohou objevit následující příznaky: závažné snížení krevního tlaku, zpomalená srdeční činnost, Sok oběhový, vědomí porucha (Koma AZ). Při předávkování nebo náhodném užití přípravku dítětem vyhledejte okamžitě lékaře. Co byste Meli udělat zapomenete-Li Si vzít jednu dávku? v Pokračujte užívání přípravku Accuzide podle doporučeného dávkovacího schématu. Co se stane, jestliže přerušíte léčbu přípravkem Accuzide nebo ukončíte léčbu příliš brzy? Váš krevní tlak se může opet zvýšit. Upozornění Při Lecbe přípravkem Accuzide může dojít k otoku obličeje, Vicek, RTU nebo jazyka un hrdla, což může chaleco de k závažným dechovým obtížím. Tyto obtíže se mohou vyskytnout i po dávky podání první. Objeví li-SE de příznaky Tyto, Lek vysaďte un ihned vyhledejte lékaře. přípravek Accuzide může způsobit náhlý pokles krevního tlaku projevující se závratěmi una v některých případech až mdlobou. K tomuto stavu může dojít zejména v prvních několika dnech léčby. Objeví-li se závratě, lehněte si na Zada, dokud obtíže nezmizí. O dalším postupu se poraďte se SVYM lékařem. Při Lecbe přípravkem Accuzide můžete rovněž pozorovat zvýšené un častější močení. Tento Lek může způsobit zvýšené ztráty draslíku z organismu vašeho. Váš lékař vám proto může doporučit, abyste Jedlí un pili Potraviny un Napoje obsahující draslík. Neměňte svůj dietní režim bez předchozí porady s lékařem. Jestliže onemocníte chorobou spojenou se zvracením, průjmem nebo horečnatým onemocněním se zvýšeným pocením Behem léčby přípravkem Accuzide. poraďte se se SVYM lékařem předtím než si vezmete Další dávku přípravku Accuzide. Zvracení, průjem, zvýšené ztráty tekutin z organismu (dehydratace) un nadměrné pocení mohou rovněž snížit Váš krevní tlak. Poraďte se rovněž s lékařem, Mate-li příznaky infekce (např. Bolesti v krku nebo horečku). Zpozorujete-li jakékoliv známky neobvyklého krvácení, ihned vyhledejte lékaře. Trpíte-li onemocněním ledvin, Vas lékař vám Bude v průběhu léčby provádět Laboratorní kontroly Indicarme svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Užívání přípravku Accuzide není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé un třetí třetině těhotenství se přípravek Accuzide NESMI užívat, protože por mohl způsobit závažné poškození plodu - viz bod Těhotenství un kojení. lékaře svého Indicarme kojíte pokud. Při kojení novorozence (prvních týdnech po porodu v) una obzvláště nedonošeného dítěte není léčba přípravkem Accuzide vhodná. Pokud kojíte starší dítě, musí Váš lékař zvážit Prinos léčby un její mozna rizika cinco srovnání s léčbou jinými přípravky. Pacienti cinco vyšším věku mohou být zvýšeně citliví na některý z nežádoucích účinku výše vyjmenovaných. Objeví del SE-li tyto nežádoucí účinky, je zapotřebí se ihned poradit s lékařem. Přípravek Accuzide obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se SVYM lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Na co byste Meli dbát Při řízení motorových vozidel, prací se stroji nebo prací cinco APOD výškách.? Přípravek může zejména na počátku léčby, el PRI zvýšené únavě un závrati nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybu un Rychlé rozhodování (např. Řízení motorových vozidel, obsluha strojů, Prace ve APOD výškách.). Tuto činnost byste Mel (a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu vašeho lékaře. Uchovávání Uchovávejte Při teplotě hacer 25 ° C. Varování přípravek se NESMI používat po uplynutí Doby použitelnosti vyznačené na obalu! Přípravek musí být uchováván mimo dosah un dětí dohled! Balení 10, 30, 50 al 100 potahovaných Datum tableta Poslední revize textu 22.8.2012 Un KVALITATIVNÍ KVANTITATIVNÍ Složení Jedna tableta obsahuje quinaprilum 10 mg al hydrochlorothiazidum 12,5 mg. látky pomocné: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. Potahovaná tableta. Popis přípravku: růžové, eliptické, película bikonvexní. potahované Tablety s Delici rýhou na Obou Stranach. Pulici rýha pouze usnadňuje Deleni Tablety pro snazší polykání, není určená k Deleni dávky. 4. Chinapril je / HCHTZ indikován k Lecbe hypertenze u pacientů, u nichž je vhodná kombinační terapie chinaprilem un diuretikem. 4.2 Dávkování un podání způsob T pacientů, kteří v současné dobe nejsou léčeni diuretikem, bez ohledu na to, zda byli léčeni chinaprilem v monoterapii, je doporučená úvodní Davka chinaprilu / HCHTZ 10 / 12,5 mg. Po úvodní Lecbe může být Davka zvýšena na 20 / 12,5 mg nebo 20/25 mg. Účinné kontroly krevního tlaku je obvykle dosaženo dávkou 10 / 12,5 mg až 20 / 12,5 mg. Dávkovací rozmezí tohoto kombinovaného přípravku (chinapril / HCHTZ) umožňuje flexibilitu titrace jednotlivých složek podle klinické indikace. T pacientů, kteří jsou v současné dobe léčení diuretikem, je doporučená úvodní Davka chinaprilu 5 mg, aby del byl minimalizován potencial pro nadměrné snížení krevního tlaku. Davka má být titrována tak, aby bylo dosaženo požadované snížení krevního tlaku. Pokud titrace vede k dávkám obdobným Jako jsou u kombinovaného přípravku, může být provedena náhrada chinaprilem / HCHTZ. Úprava dávkování Při zhoršené funkci ledvin: T pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (aclaramiento kreatininu & lt; 60 ml / min) se nemá chinapril / HCHTZ používat Jako úvodní léčba. T pacientů s mírnou insuficiencí ledvin (aclaramiento kreatininu 30-60 ml / min) se zahájí léčba 5 mg chinaprilu un odpovídajícím způsobem se titruje. Pacienti, u kterých je potrebné přidání diuretika, se může jeho Davka titrovat pomocí kombinace chinapril / HCHTZ. Úvodní zahajovcí Davka je 10 / 12,5. Kontrola krevního tlaku může být udržována obvyklými dávkami chinaprilu / HCHTZ. Pokud je nutná souběžná léčba diuretikem u pacientů se závažným zhoršením funkce ledvin (& lt; 30 ml / min), PAK SE Při užívání s chinaprilem Dava přednost kličkovým diuretikům před thiazidovými. Proto chinapril / HCHTZ není doporučován pro pacienty se závažným zhoršením funkce ledvin. Použití u starších osob: Terapeutické účinky jsou zřejmě stejně u starších osob (≥65 dejar) una u mladších pacientů, kterým byly podávány stejně Denní dávky. T starších pacientů nebyl pozorován Žádný vzestup nežádoucích účinku. Použití u deti: Bezpečnosť un účinnost u dětí nebyla stanovena. 4.3 Chinapril / HCHTZ je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na kteroukoliv složku přípravku una u pacientů s anamnézou angioedému v souvislosti s dřívější léčbou ACE inhibidor. Druhý un třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6) 4.4 Zvláštní Upozornění un zvláštní opatření pro použití Angioedema hlavy un krku: angioedema Byl popsán u pacientů léčených inhibidor de la angiotensina konvertujícího enzymu, una de i u 0,1% pacientů užívajících chinapril. Pokud vznikne laryngeální estridor nebo angioedema obličeje, jazyka nebo glotis, léčba chinaprilem musí být ihned přerušena un pacient musí být náležitě léčen v souladu s přijatými zásadami léčebné péče un pečlivě sledován hacer vymizení Otoku. Pokud se objeví otoky, musí být pacient pečlivě pozorován. V případech, kdy je otok omezen na obličej un rty, Stav obvykle odezní bez léčby un k úlevě desde symptomů mohou pomoci antihistaminika. Angioedema s postižením laryngu může být fatální. V případě postižení jazyka, glotis nebo laryngu může dojít k obstrukci dýchacích CEST, un proto musí být neprodleně zahájená akutní léčba včetně subkutánního podání roztoku adrenalinu 1: 1000 (0,3-0,5 ml). T černochů léčených ACE inhibidor del byl popsán vyšší výskyt v porovnání s pacienty Jiné Barvy pleti. Angioedému Je potrebné rovněž zmínit, že v kontrolovaných klinických studiích Mely ACE inhibidor de u na černochů Menší Efekt krevní tlak než tomu bylo u pacientů Jiné Barvy pleti. Ve dvou velkých otevřených klinických studiích hodnotících účinnost chinaprilu v Lecbe hypertenze Byla vypočítána incidencia angioedému u černochů un pacientů Jiné Barvy pleti Při Lecbe chinaprilem. V studii jedné, kde bylo hodnoceno 1656 černošských pacientů a 10 583 pacientů Jiné Barvy pleti, Byla incidencia angioedému bez ohledu na souvislost s léčbou chinaprilem u černochů 0,3% a u pacientů Jiné Barvy pleti 0,39%. studii V Další (1443 černochů un pacientů 9300 Jiné Barvy pleti) byla incidencia angioedému u černochů 0,55% al ​​0,17% u pacientů Jiné Barvy pleti. angioedema Střevní: T pacientů léčených inhibidor ACE Byl popsán střevní angioedema. Projevoval se Jako bolesti Bricha (s nauseou nebo bez ní či se zvracením). T některých pacientů nebyla předchozí anamnéza angioedému obličeje un esterázy hladiny C-1 byly normální. Angioedema Byl diagnostikován Při vyšetření CT Bricha nebo ultrazvukem, prípadne Při operaci un vysazení po inhibitoru ACE symptomy odezněly. T pacientů léčených ACE inhibidor, kteří udávají bolesti Bricha, je zapotřebí v rámci diferenciální diagnózy uvažovat i o střevním angioedému. Pacienti s anamnézou angioedému, který nemá Vztah k Lecbe inhibitorem ACE, mohou mít Při Lecbe inhibitorem ACE vyšší riziko angioedému. Anafylaktoidní reakce: Desenzibilizace: T pacientů užívajících ACE inhibidor Behem desenzibilizační terapie jedem blanokřídlých se vyskytly prolongované život ohrožující anafylaktoidní reakce. T stejných pacientů se zabránilo vzniku těchto reakcí, pokud byly ACE inhibidor přechodně vysazeny, Avšak opet se po objevily jejich neúmyslném nasazení. aferéza LDL: T pacientů, kteří se podrobili aferéze lipoproteinů o Nizke hustotě pomocí absorpce dextransulfátem Při současné Lecbe inhibitorem ACE, hlášeny byly anafylaktoidní případy reakce. Hemodialýza: Klinické Důkazy ukazují na to, že na Pacienti hemodialýze s použitím MEMBRAN s vysokým průtokem (Jako jsou polyakrylonitritové membrány) mají Při současné Lecbe inhibitorem ACE s větší pravděpodobností anafylaktoidní reakce. Teto kombinace je nutné se vystříhat, una de Bud používáním jiných antihypertenziv nebo Jiné hemodialyzační membrány. Hypotenze: Chinapril / HCHTZ může způsobovat symptomatickou hypotenzi, obvykle a nebývá častěji než Při monoterapii jednotlivými Leky přípravku. U nekomplikovaných pacientů s hypertenzí léčených chinaprilem Byla vzácně pozorována symptomatická hypotenze. Jedná se však pravděpodobně o důsledek inhibice ACE u pacientů s deplecí Solí či objemovou deplecí, Jako jsou Pacienti předtím léčení diuretiky, kteří Meli dietu s omezením soli nebo Pacienti na dializar. (Viz bod 4.4 Zvláštní Upozornění un zvláštní opatření pro použití.) Chinapril / HCHTZ se musí používat s opatrností u pacientů léčených současně i jinými antihypertenzivy. Thiazidová složka přípravku s obsahem chinaprilu / HCHTZ může potencovat učinek jiných antihypertenziv, zejména ganglioplegik nebo látek, které blokují periferní adrenergní sistema. Antihypertenzní účinky thiazidové složky mohou být rovněž zesíleny u pacientů po sympatektomii. T pacientů s městnavým srdečním selháním s přidruženou insuficiencí ledvin nebo bez Ni, může terapie hypertenze inhibitorem ACE způsobit výrazný pokles krevního tlaku, který se může projevovat oligurií, azotemií un VE případech vzácných i akutním selháním ledvin un SMRTI. Terapie chinaprilem / HCHTZ musí být zahájena za pečlivé lékařské kontroly. Tito Pacienti musí být pečlivě sledování první DVA týdny léčby un vždy Při zvýšení dávky Leku. Pokud dojde k symptomatické hypotenzi, pacient se musí položit un v případě nutnosti sí mu poda intravenózní Infuze fyziologického roztoku. Přechodná hypotenzní odpověď není kontraindikací podání dalších davek. Pokud k takové příhodě dojde, je zapotřebí zvážit podávání nižších davek Leku. Neutropenia / agranulocytóza: V souvislosti s léčbou ACE inhibidor del SE u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí vzácně vyskytla agranulocytóza un deprese kostní Drene, častěji však u pacientů se zhoršenou činností ledvin, zejména, pokud trpěli současně vaskulární kolagenózou. Behem léčby chinaprilem Byla vzácně hlášena agranulocytóza. Tak Jako u ostatních ACE inhibitorů, MA SE u pacientů s vaskulární kolagenózou a / anebo onemocněním ledvin zvážit monitorování Bílého krevního obrazu. Systémový lupus eritematoso sistémico: Bylo popsáno, že thiazidová diuretika způsobují exacerbaci nebo aktivaci systémového lupus eritematoso. Fetální / neonatální morbidita un mortalita: (viz bod 4.6 Těhotenství un kojení). Zhoršená ledvin funkce: T pacientů s těžkým onemocněním ledvin se musí chinapril / s HCHTZ používat opatrností. mohou Thiazidy u těchto pacientů vyvolat azotemii un účinky opakovaných davek se mohou kumulovat. Jako důsledek inhibice systému renina-angiotensina-aldosterona LZE očekávat u citlivých osob změny funkce ledvin. T pacientů s těžkým srdečním selháním, u kterých může funkce ledvin záviset na aktivitě systému renina-angiotensina-aldosterona, může léčba inhibitoria chinaprilu ACE včetně, chaleco k oligurii a / anebo progredující azotemii un vzácně k akutnímu selhání ledvin a / anebo smrti (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky). aclaramiento poklesu Při kreatininu je prodloužen poločas chinaprilátu. T pacientů s clearancí kreatininu & lt; 60 ml / min je nutná nižší úvodní Davka chinaprilu (viz bod 4.2 Dávkování un podání způsob). Davka Leku se zvyšuje podle odpovědi na léčbu un musí se pečlivě monitorovat funkce ledvin, i když úvodní studie neukazují na to, Ze por Lek vedl k dalšímu zhoršení funkce ledvin. T některých chinaprilem léčených pacientů s hypertenzí nebo bez srdečním selháním zjevného vaskulárního onemocnění ledvin došlo zejména Při současném podávání chinaprilu s diuretikem k vzestupu dusíku močoviny v krvi un kreatininu v Seru, které bylo obvykle méně významné un přechodné. Tyto Należy sí s větší pravděpodobností objevují u pacientů s již existujícím postižením ledvin. Může být zapotřebí snížení dávky Leku. Vyšetření pacienta s hypertenzí musí vždy obsahovat i vyhodnocení funkce ledvin (viz bod 4.2 Dávkování un podání působ). V klinických studiích u pacientů s hypertenzí un s jednostrannou nebo oboustrannou stenózou a. renalis došlo po Lecbe inhibitorem ACE u některých pacientů k vzestupu dusíku močoviny v krvi un kreatininu v Seru. Tento vzestup del byl po vysazení inhibitoru ACE a / anebo diuretika Temer vždy reverzibilní. T těchto pacientů musí být v prvních několika týdnech léčby monitorována funkce ledvin (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky). Zhoršená jater funkce: T pacientů s poruchou funkce jater nebo progredujícím jaterním onemocněním Se Ma chinapril / s HCHTZ užívat opatrností, protože již méně výrazné alterace rovnováhy tekutin un minerálů mohou vyvolat jaterní Koma. Metabolismus chinaprilu na chinaprilát je za normálních okolností závislý na jaterní esteráze. Koncentrace chinaprilátu jsou u pacientů s alkoholickou cirhózou sníženy vzhledem ke zhoršené deesterifikaci chinaprilu. Poruchy elektrolytů v Seru: Vyšetření elektrolytů v Serú se musí provádět v přiměřených intervalech, aby Byla detekována mozna porucha elektrolytové rovnováhy. Tak Jako i u ostatních ACE inhibitorů, mohou být u pacientů léčených chinaprilem v monoterapii zvýšené hladiny Kalia v Seru. V klinických studiích se hyperkalemie (v kalium Seru ≥5,8 mmol / l) vyskytovala približne u 2% pacientů léčených chinaprilem. Ve většině případů byly zvýšené Kalia hladiny v Seru izolovanými hodnotami, které se upravily i Při pokračování v Lecbe. Méně než 0,1% pacientů ukončila léčbu z důvodů hyperkalemie. Rizikové faktory pro rozvoj hyperkalemie jsou insuficience ledvin, la diabetes mellitus un souběžné Používání kalium šetřících diuretik, potravinových doplňků draslíku a / anebo náhražky soli s obsahem draslíku. Přidání kalium šetřícího diuretika ke chinaprilu / HCHTZ, které obsahuje již diuretikum, se nedoporučuje. Naopak, léčba thiazidovými diuretiky Vedla k hypokalemii, hyponatremii un hypochloremické alkalóze. Tyto poruchy se někdy manifestují Jako jeden nebo i více z následujících příznaků: sucho v USTech, žízeň, slabost, apatie, ospalost, Neklid, bolesti svalů nebo svalové křeče, svalová únava, hypotenze, oligurie, tachykardie, náuseas, zmatenost, záchvaty un zvracení . Hypokalemie může rovněž zvýšit citlivost nebo zvýraznit odpověď srdce na toxické účinky digitalisu. Riziko hypokalemie je Nejvyšší u pacientů s jaterní cirhózou, u pacientů s rychlou diurézou, u pacientů s nepřiměřeným perorálním příjmem elektrolytů una u pacientů se souběžnou léčbou kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH). Protichůdné účinky chinaprilu un hydrochlorothiazidu na kalium v ​​Seru sí u mnohých pacientů zhruba vyrovnávají, także se nepozoruje Žádný Celkový Efekt na kalium v ​​Seru. T jiných pacientů tak může být jeden nebo druhý Efekt dominantní. Úvodní vyšetření elektrolytů v Seru un jeho pravidelné opakování s cílem určit případnou poruchu elektrolytové rovnováhy musí být prováděno cinco intervalech vhodných. chloridů Déficit, který je sekundární Při Terapii thiazidy, je obvykle Mirny un specifickou léčbu vyžaduje pouze za mimořádných okolností (např. Při onemocnění jater nebo ledvin). V horkém día Tiempo se může u pacientů s otoky rozvinout diluční hyponatremie. Vhodnou léčbou u těchto pacientů je spise omezení Vody než podávání soli, s výjimkou vzácných situaci, kdy je hyponatremie život ohrožující. Při skutečné depleci soli je její Radna náhrada léčbou volby. Thiazidy snižují vylučování kalcia. U Malého počtu pacientů, kteří byli dlouhou dobu léčeni thiazidy, byly pozorovány patologické změny příštítných tělísek s hyperkalcemií un hypofosfatemií. hyperparathyreózy Závažnější komplikace (nefrolitiáza, kostní resorpce un vředy peptické) pozorovány nebyly. Před vyšetřením funkce příštítných tělísek mají být vysazeny thiazidy. Thiazidy zvyšují vylučováni magnesia Moci un může tak dojít k hypomagnesinemii (viz bod 4.4 Zvláštní Upozornění un zvláštní opatření pro použití una DBO 4,5 Interakce s jinými léčivy un Jiné paté interakce). Další poruchy metabolické: Thiazidová diuretika mají Sklon snižovat glukózovou toleranci un zvyšovat sérové ​​hladiny cholesterolu, triglyceridů un močové kyseliny. Tyto účinky jsou obvykle méně významné, Avšak u vnímavých pacientů se může objevit klinicky manifestní ADN nebo zjevný la diabetes. Hypoglykémie una diabetes: U na pacientů s diabetem inzulínu nebo perorálních antidiabeticích mohou ACE inhibidor chaleco de k hypoglykémii. T diabetiků proto může být potrebne pečlivější sledování. Kasel: Kasel del byl hlášen Při užívání inhibitorů ACE chinaprilu včetně. Typický je neproduktivní, přetrvávající Kasel, který ustoupí po vysazení léčby. Kasel vyvolaný inhibitorem ACE Se Ma považovat za součást diferenciální diagnostiky Kasle. Operace / anestézie: T pacientů, kteří se podrobí většímu chirurgickému výkonu nebo je anestézii zapotřebí opatrnost, protože bylo prokázáno, že inhibidor de la angiotensina konvertujícího enzymu blokují tvorbu angiotensinu II sekundárně ke kompenzačnímu uvolňování reninu. Para Muze k hypotenzi chaleco, kterou LZE upravit zvětšením objemu expanzí. Akutní krátkozrakost (myopie) un sekundární Glaukom s uzavřeným úhlem: hidroclorotiazida, PATRICI hacer sulfonamidů skupiny, může způsobovat idiosynkratickou reakci, vyúsťující v přechodnou akutní myopii un akutní Glaukom s uzavřeným úhlem. Symptomy zahrnují akutní snížení vizuální ostrosti nebo bolest očí un typicky se objevují v průběhu Hodin či týdnu desde nasazení léčivého přípravku. Neléčený akutní Glaukom s uzavřeným úhlem může chaleco de k permanentní ztrátě zraku. Primární léčbou je vysazení hydrochlorothiazidu nejrychlejším možným způsobem. Rychlou léčbu či Operativni zákrok je třeba zvážit, pokud nitrooční tlak zůstává zvýšený. Rizikové faktory pro rozvoj akutního glaukomu s uzavřeným úhlem zahrnují v minulosti prodělanou alergii na sulfonamidy či penicilina. Informace pro pacienty Těhotenství: Podávání ACE inhibitorů por nemělo být zahájeno Behem těhotenství. Těhotenství un kojení 5. 6. 3. 4. 6.