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CARDIOPLEN Transcripción 567_FR00271_V5_CARDIOPLEN_567_FR00271_V5 23/06/15 15:19 Página1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Cardioplen® XL 2,5 mg, 5 mg y 10 mg comprimidos de liberación prolongada Felodipine Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este leafet. Véase la sección 4. Lo que es en este prospecto: 1. Qué Cardioplen es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Cardioplen 3. Cómo tomar Cardioplen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cardioplen 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Cardioplen es y para qué se utiliza para comprimidos de liberación prolongada contiene Cardioplen XL felodipino que pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio que actúan sobre el sistema cardiovascular (corazón y de los vasos sanguíneos). Cardioplen ha sido prescrito por su médico para tratar la presión arterial alta o reducir la frecuencia de sus ataques de angina. Se denominan comprimidos de liberación prolongada debido a que se fabrican de una manera que permite que el felodipino se libere lentamente y absorbida por el cuerpo durante un período de varias horas. En la presión arterial alta, felodipina funciona mediante la ampliación de los vasos sanguíneos. Esto crea menos resistencia al flujo sanguíneo, y los resultados de la presión arterial más baja, que a su vez reduce la tensión en su corazón. En la angina, felodipino funciona mediante la apertura de las arterias que irrigan el músculo cardíaco y esto permite que más sangre y oxígeno para alcanzar el músculo, disminuyendo las posibilidades de la angina de pecho (dolores en el pecho) que se producen cuando la tensión adicional se coloca sobre el corazón. 2. Qué necesita saber antes de tomar Cardioplen No tome Cardioplen: ?? Si es alérgico a la felodipina, a otros bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, amlodipino, nifedipino o nisoldipina) o cualquiera de los demás componentes de Cardioplen ?? si está embarazada, probabilidades de quedar embarazadas o en periodo de lactancia ?? si se le ha dicho que tiene un estrechamiento de la válvula aórtica en el corazón ?? si usted ha experimentado un colapso que fue causado por un problema en el corazón ?? si la severidad o frecuencia de su angina ha empeorado rápidamente en cuestión de horas o días ?? si ha tenido un ataque al corazón durante el último mes o tienen otros problemas cardíacos graves. Tenga especial cuidado con Cardioplen y siempre a su médico si: ?? usted sufre de presión arterial baja con el pulso cardiaco anormal ?? usted tiene un mal funcionamiento del ventrículo izquierdo del corazón ?? usted sufre de problemas hepáticos. Uso de otros medicamentos Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si usted tiene que ir a un médico, dentista o al hospital por cualquier motivo, dígales que usted está tomando Cardioplen. Esto es especialmente importante si usted es probable que tenga un anestésico o una operación. En ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? concreto, informe a su médico si está tomando: cimetidina, para el tratamiento de las úlceras de estómago del antibiótico eritromicina, para el tratamiento de infecciones del Medicamento bacterianas para tratar las infecciones por hongos, incluyendo itraconazol y ritonavir ketoconazol, para el tratamiento de tacrolimus infección por el VIH, se utiliza después de riñón o hígado trasplantes Cualquier otro medicamentos para reducir la presión sanguínea fenitoína, carbamazepina o fenobarbital, para tratar las convulsiones o epilepsia. Si ya está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede prescribir dosis mayores de las normales de Cardioplen para que usted tome. Tomando Cardioplen con los alimentos y bebidas No debe beber el jugo de toronja al mismo tiempo o poco después de tomar Cardioplen porque el zumo de pomelo puede aumentar los niveles en sangre de felodipino y afectar la forma en que funciona. Lo mejor es tomar los comprimidos con el estómago vacío o después de una comida ligera. El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad No tome Cardioplen si está embarazada, tratando de quedar embarazada o en período de lactancia. Conducción y uso de máquinas Si se siente mareado o muy cansado después de tomar Cardioplen, entonces no conducir o manejar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Cardioplen Cardioplen contiene lactosa monohidrato. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Por favor lea la parte posterior de este folleto → 567_FR00271_V5_CARDIOPLEN_567_FR00271_V5 23/06/15 15:19 Página 2 3. Cómo tomar Cardioplen Siempre tome Cardioplen exactamente como su médico le haya indicado hacerlo. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La etiqueta en el envase le dirá la cantidad de medicina que debe tomar y cuándo. Es muy importante que tome sus comprimidos con regularidad. No interrumpa el tratamiento aun si se siente mejor a menos que se lo indique su médico. Cardioplen se formula de modo que sólo tiene que tomar sus comprimidos una vez al día. Es importante que se tome los comprimidos a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana con el estómago vacío o después de una comida ligera. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua y no con zumo de pomelo. No rompa ni mastique los comprimidos. Arterial alta presión adultos y ancianos: La dosis habitual es de 5 mg una vez al día. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg de Cardioplen una vez al día o prescribir otras medicaciones para tratar la presión arterial alta para que usted tome también mientras está tomando Cardioplen. Si usted es una persona mayor, el médico puede prescribir una dosis inicial más baja de 2,5 mg para que usted tome una vez al día. Angina de pecho Adultos: la dosis habitual es de 5 mg una vez al día. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg de Cardioplen una vez al día. No deje de tomar su medicamento hasta que su médico le indique. Los niños no deben tomar este medicamento. Si toma más Cardioplen del que debiera Si accidentalmente toma más Cardioplen que debiera, póngase en contacto con el servicio de urgencias más cercano o a su médico o farmacéutico inmediatamente. Recuerde que debe tener el paquete y los comprimidos restantes con usted. Si olvidó tomar Cardioplen No se preocupe. Omita esa dosis por completo y tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Cardioplen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones alérgicas, aunque grave, se han reportado en casos aislados. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes, póngase en contacto con su médico o departamento de urgencias de inmediato: • hinchazón de la cara y la garganta • erupción roja que pica si experimenta dolor en el pecho cuando empiece a tomar Cardioplen, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Los siguientes efectos secundarios no suelen durar mucho y son más probable que ocurra cuando empiece a tomar su medicamento o si la dosis se ha incrementado. Si continúan o si está preocupado, consulte a su médico o farmacéutico de inmediato: • dolor de cabeza • palpitaciones Además, algunas personas experimentan: • mareos y cansancio • enrojecimiento de la piel hinchazón de la inflamación de tobillos encías inflamadas de la piel, erupción cutánea o picazón en la piel sensible a la luz dolor en las articulaciones y dolores musculares alfileres y agujas impotencia en sus dedos de los pies y los dedos sensación de mareo prueba de sangre anormal del hígado desmayos hinchazón rápida latido del corazón de las manos o los pies causadas por la acumulación de líquido debajo de la piel • empeoramiento de la inflamación de las encías. Esto se puede evitar por la higiene dental cuidado. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de Yellowcard en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Cardioplen • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. • No almacenar por encima de 25 ° C. Almacenar en el envase original. • No utilice Cardioplen después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cardioplen: ?? El principio activo de los comprimidos es felodipino. Cada comprimido contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg de felodipino. ?? Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, talco, hipromelosa, povidona, galato de propilo, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172), óxido férrico rojo (E172), dióxido de titanio (E171) y propilenglicol. Lo Cardioplen Aspecto del producto y contenido del envase: Cardioplen XL Las tabletas son redondos y biconvexos en forma y están disponibles en envases tipo blister de 28 comprimidos. Cada concentración se puede identificar por su color y marcado. 2,5 mg comprimidos son de color amarillo y marcados con "2.5" tabletas 5 mg son de color rosa claro y marcado con "5" tabletas de 10 mg son de color marrón rojizo y marcado con el titular "10" de la autorización de comercialización y fabricante: El titular de la autorización de comercialización y fabricante es Chiesi Limited , 333 Styal Road, Manchester, M22 5LG, Reino Unido. Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono 0161 488 5555 para pedir ayuda. Este prospecto ha sido aprobado en la última 07/2015 Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Terapia Una solución innovadora, en un mundo de INEFECTIVA paliativos A veces grandes problemas necesitan soluciones pequeñas. Esa es la idea detrás de la terapia de avance Cardialen para la fibrilación auricular. Cardialen está desarrollando un pequeño dispositivo implantable que traerá un cambio genuino para el futuro de los tratamientos de AF. Este dispositivo sencillo, similar al marcapasos monitoriza el corazón latido a latido y detiene el AF rápida y silenciosamente a través de una serie secuencial de propiedad de pulsos novela, de bajo consumo. Bajo consumo de energía se traduce en una terapia que tiene un mínimo o ningún sensación. Los tratamientos actuales tienen resultados decepcionantes. La solución de Cardialen elimina los efectos secundarios de tratamiento actual: no deja daño tisular o cicatrización, crea ninguna toxicidad y puede fácilmente y repetidamente se enciende y se apaga cuando sea necesario. Este enfoque adaptable puede coincidir fácilmente arritmia individual de cada paciente. La terapia Cardialen es revolucionario, pero el sistema de suministro de la terapia no es - el sistema de dispositivo implantable puede ser diseñado y construido con bloques de construcción de dispositivos implantables existentes y la terapia está siendo diseñado para trabajar con cables implantables disponibles en el mercado, los cables implantados en el corazón. Además, debido a que el sistema implantable proporciona una nueva terapia en una forma familiar, el sistema de terapia Cardialen puede adoptarse rápidamente utilizando las vías de atención existentes, procedimientos de reembolso, y gestiona utilizando la infraestructura existente. En última instancia, la terapia Cardialen satisface una necesidad no satisfecha al proporcionar una solución efectiva a un problema que ha costado miles de millones de dólares y tomado cientos de miles de vidas. Se ofrecerá una única esperanza a los 9 millones de personas que sufren de fibrilación auricular. Cardialen Oficina Minneapolis 212 Third Ave. N. suite 352 Minneapolis, MN 55401 Cardialen Oficina St. Louis 4041 Forest Park Ave. Edificio II, Suite 361 St. Louis, MO 63108
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