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Procoralan Principio activo: clorhidrato de ivabradina Nombre común: ivabradina Código ATC: C01EB17 Titular de la autorización: Les Laboratoires Servier Principio activo: clorhidrato de ivabradina Estado: Autorizado Autorización Fecha: 2005-10-25 Área terapéutica: Angina de pecho Grupo farmacoterapéutico: la terapia cardiaca Indicación terapéutica Tratamiento de la enfermedad de la arteria coronaria El tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en pacientes de la arteria coronaria con la enfermedad con ritmo sinusal normal. La ivabradina se indica: - En pacientes que no toleran o con una contraindicación para el uso de bloqueadores beta; - O en combinación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis de beta-bloqueador óptima y cuya frecuencia cardiaca es & gt; 60 latidos por minuto (lpm). Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica La ivabradina se indica en la insuficiencia cardíaca crónica New York Heart Association II a clase IV con disfunción sistólica, en pacientes con ritmo sinusal y cuya frecuencia cardiaca es ≥ 75 lpm, en combinación con la terapia estándar, incluyendo el tratamiento con betabloqueantes o cuando el tratamiento con betabloqueantes es contraindicada o no se toleran. ¿Qué es Procoralan? Procoralan es un medicamento que contiene el principio activo ivabradina. Está disponible en forma de comprimidos (5 y 7,5 mg. Los comprimidos de 5 mg tienen una puntuación que les permite ser dividido en dos mitades que contienen 2,5 mg de ivabradina). Lo que se utiliza Procoralan? Procoralan se utiliza para tratar los síntomas de la angina de pecho estable a largo plazo (dolores en el pecho, la mandíbula y la espalda, provocado por el esfuerzo físico) en adultos con enfermedad arterial coronaria (enfermedad del corazón causada por la obstrucción de los vasos sanguíneos que suministran de sangre al músculo del corazón) que tienen un ritmo normal del corazón. Se utiliza en pacientes que no pueden ser tratados con bloqueadores beta (otro tipo de medicamento para tratar la angina de pecho) o en combinación con betabloqueantes en pacientes cuya enfermedad no se controla con ellos solos y cuya frecuencia cardiaca es de al menos 70 latidos por minuto . Procoralan se utiliza también en pacientes con insuficiencia cardíaca a largo plazo (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardíaco normal, pero cuya frecuencia cardiaca es de al menos 75 latidos por minuto. Se utiliza en combinación con la terapia estándar, incluyendo los bloqueadores beta, o en pacientes que no pueden ser tratados con bloqueadores beta. El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. ¿Cómo se usa Procoralan? La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día, que el médico puede aumentar a 7,5 mg dos veces al día o disminuir a 2,5 mg dos veces al día dependiendo de la frecuencia cardíaca del paciente. Si la frecuencia cardíaca disminuye durante el tratamiento a entre 50 y 60 latidos por minuto, la dosis de 5 mg dos veces al día debe mantenerse. El ajuste se realiza después de tres a cuatro semanas en la angina de pecho estable a largo plazo y después de dos semanas en la insuficiencia cardíaca a largo plazo. En pacientes mayores de 75 años de edad, una dosis inicial más baja de 2,5 mg dos veces al día puede ser utilizado. Para la angina, la dosis inicial no debe exceder de 5 mg dos veces al día en pacientes menores de 75 años de edad. El tratamiento debe interrumpirse si la frecuencia cardíaca disminuye de forma persistente por debajo de 50 latidos por minuto o si los síntomas de bradicardia (frecuencia cardíaca lenta) continuar. Cuando se utiliza para la angina de pecho, el tratamiento debe interrumpirse si no hay mejoría en los síntomas después de 3 meses y el médico debe considerar la interrupción del tratamiento si la mejoría de los síntomas o la reducción de la frecuencia cardíaca se limita únicamente. ¿Cómo funciona Procoralan? Los síntomas de la angina de pecho son causados por el corazón no recibe suficiente sangre oxigenada. En la angina estable, estos síntomas aparecen durante el esfuerzo físico. El principio activo de Procoralan, ivabradina, funciona mediante el bloqueo de las corrientes I 'f' en el nodo sinusal, el «marcapasos» cardíaco que controla las contracciones del corazón y regula el ritmo cardíaco. Cuando estas corrientes se bloquean, el ritmo cardíaco se reduce, por lo que el corazón tiene menos trabajo que hacer y necesita menos sangre oxigenada. Por lo tanto, Procoralan reduce o previene los síntomas de la angina de pecho. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca son causados por el corazón no bombea suficiente sangre alrededor del cuerpo. Al disminuir la frecuencia cardiaca, Procoralan reduce la presión sobre el corazón, de tal modo retardando la progresión de la insuficiencia cardíaca y la mejora de los síntomas. ¿Cómo se ha estudiado Procoralan? Procoralan se ha estudiado en cinco estudios principales con más de 4.000 adultos con angina estable a largo plazo. Este medicamento se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 360 pacientes, atenolol (un bloqueador beta) en 939 pacientes y amlodipino (otro medicamento utilizado para tratar la angina de pecho) en 1.195 pacientes. También se comparó con placebo como un complemento al atenolol en 889 pacientes y como un complemento de amlodipino en 728 pacientes. Cada estudio tuvo una duración de tres a cuatro meses. El criterio principal de eficacia fue el tiempo que los pacientes podían ejercer en una bicicleta o una cinta de correr, medida al inicio y al final de cada estudio. Procoralan también ha sido comparado con el placebo en un estudio principal con 6.558 pacientes a largo plazo con insuficiencia cardiaca moderada o severa. El criterio principal de eficacia fue el tiempo hasta la muerte debido a la enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos, u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Otro estudio comparó Procoralan con placebo en 19.102 pacientes con enfermedad coronaria y sin insuficiencia cardíaca clínica. El criterio principal de eficacia fue la reducción del riesgo de muerte debido a problemas del corazón y ataques al corazón no fatales. ¿Qué beneficio ha demostrado tener Procoralan durante los estudios? En los pacientes con angina estable a largo plazo, Procoralan fue más eficaz que el placebo en la mejora de la capacidad de ejercicio y fue tan eficaz como el atenolol y amlodipino. Procoralan fue también más eficaz que el placebo cuando se añade a atenolol. Sin embargo, la adición de Procoralan a la amlodipina no proporcionó un beneficio adicional. En los pacientes con insuficiencia cardíaca a largo plazo, Procoralan fue más eficaz que el placebo en la prevención de la muerte debido a la enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos u hospitalización por insuficiencia cardíaca empeora: 24,5% (793 de 3.241) de los pacientes tratados con Procoralan murió o fueron hospitalizados por primera vez, debido a la insuficiencia cardíaca empeora, en comparación con el 28,7% (937 de 3.264) de los pacientes tratados con placebo. En el gran estudio en pacientes con enfermedad coronaria y sin insuficiencia cardíaca clínica, un subgrupo específico de pacientes que tenían angina sintomática tenía un pequeño pero significativo aumento en el riesgo combinado de muerte cardiovascular o infarto de miocardio no fatal con Procoralan en comparación con el placebo ( 3.4% vs tasas de incidencia anual de 2,9%). Sin embargo debe tenerse en cuenta que los pacientes en este estudio recibieron dosis más altas que la dosis recomendada (hasta 10 mg dos veces al día). ¿Cuál es el riesgo asociado con Procoralan? El efecto secundario más frecuente de Procoralan (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) es fenómenos luminosos o fosfenos '' (un brillo temporal en el campo de visión). La lista completa de efectos secundarios comunicados con Procoralan, ver el prospecto. Procoralan no debe utilizarse en pacientes que tienen una frecuencia cardíaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto, presión arterial muy baja, varios tipos de trastornos del corazón (incluyendo shock cardiogénico, trastornos del ritmo, ataque al corazón, inestable o repentina insuficiencia cardíaca aguda () e inestable angina) o problemas graves de hígado. No debe ser utilizado en mujeres que están, en periodo de lactancia o embarazadas por las mujeres que puedan quedarse embarazadas y que no están utilizando anticonceptivos adecuados. La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto. Se debe tener precaución si se toma Procoralan con algunos otros medicamentos. Ver el prospecto para más detalles. ¿Por qué se ha aprobado Procoralan? El CHMP concluyó que Procoralan ha demostrado ser eficaz en la angina de pecho a largo plazo con un perfil de seguridad aceptable para que pueda proporcionar un tratamiento alternativo para pacientes que no pueden tomar betabloqueantes o cuya enfermedad no se controla con ellos. También concluyó que Procoralan fue eficaz en la insuficiencia cardíaca a largo plazo con un perfil de seguridad aceptable. El Comité decidió que los beneficios de Procoralan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización. Para el tratamiento de la angina de pecho, Procoralan fue aprobado originalmente para pacientes cuya frecuencia cardiaca es al menos de 60 latidos por minuto. Sin embargo, el uso más tarde fue restringido a pacientes cuya frecuencia cardíaca es al menos 70 latidos por minuto. * * En el marco de un procedimiento en virtud del artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004. Para obtener más información, consulte Corlentor y Procoralan. ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Procoralan? Un plan de gestión de riesgos ha sido desarrollado para asegurar que Procoralan se utiliza la forma más segura y eficaz posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de características del producto y el prospecto Procoralan, incluyendo las precauciones apropiadas que deben seguir los profesionales sanitarios y pacientes. Otras informaciones sobre Procoralan La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Procoralan el 25 de octubre de 2005. Para obtener más información sobre el tratamiento con Procoralan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Fuente: Agencia Europea de Medicamentos Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Procoralan (ivabradina) ¿Qué es un medicamento genérico? Un medicamento genérico es una copia del medicamento de marca con la misma dosis, seguridad, potencia, calidad, método de consumo, el rendimiento y uso previsto. Antes de los genéricos estén disponibles en el mercado, la empresa genérica debe demostrar que tiene los mismos ingredientes activos que el medicamento de marca y funciona de la misma manera y en la misma cantidad de tiempo en el cuerpo. Las únicas diferencias entre los genéricos y sus homólogos de marca es que los genéricos son menos costosos y pueden tener un aspecto ligeramente diferente (por ejemplo. Forma o color diferente), como marcas leyes impiden que un genérico de mirar exactamente igual que el medicamento de marca. Los medicamentos genéricos son menos costosos debido a los fabricantes de genéricos no tienen que invertir grandes sumas de dinero para desarrollar un fármaco. Cuando expira la patente de marca, las compañías de genéricos pueden fabricar una copia de la marca y lo venden con un descuento considerable. Descripción tabletas Procoralan contienen la ivabradina ingrediente activo, que es un tipo de medicamento llamado selectiva Si inhibidor actual. Éste ayuda a bajar el ritmo cardíaco. El tratamiento de la angina de pecho estable crónica en personas con un ritmo normal del corazón. Lo sentimos, Procoralan no está disponible actualmente ¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados son "genérico". Se someten a pruebas comparativas para asegurarse de que son iguales a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, & quot; La pravastatina '' es el ingrediente activo de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un & quot; genérica & quot; puede ser sustituido por 10 mg de la & quot; marca & quot; y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto en & quot; & quot genérico; y & quot; marca & quot; se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que & quot; & quot genérica; medicamentos se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (que se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen ingredientes activos comparables, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento es & quot; quot ;, inventado y la compañía que descubrió que tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que la patente expira otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una & quot; & quot genérica; versión del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente comparables. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente, pero están obligados a tener los mismos ingredientes químicos. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? Los dos métodos más ampliamente reconocidos para demostrar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca originales. Esta segunda opción se denomina & quot; biodisponibilidad comparativa & quot; estudiar. Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Procoralan y / o Equivalentes Procoralan comprar en línea hoy! Canadá Drogas es el proveedor de servicios de prescripción internacional líder en la seguridad del paciente. Bajo estrictas medidas de control de calidad, cada paso se toma para garantizar la seguridad y la precisión de cada receta cuando usted ordena Procoralan en nuestra farmacia en línea. Como el líder mundial en medicamentos recetados Ahorros, Canadá Drogas está ayudando a dar forma al futuro de la industria a través de nuestro compromiso con la seguridad del paciente y proporcionar el más alto nivel de servicio al cliente cuando usted nos elige para proporcionar el medicamento Procoralan. 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Sobre Canadá medicamentos de Canadá Drogas Mapa del sitio Blog &dupdo; 2016 CanadaDrugs. com Al número de teléfono gratuito: 1-800-226-3784 Internacional Teléfono: 1-204-654-7964 TTY discapacidad auditiva Servicio: 1-877-258-7006 Para los medios de comunicación y / o Consultas sobre publicidad contacte con: Brock Gunter-Smith, jefe de desarrollo empresarial p. +1 (204) 654-7950 o por correo. brock@canadadrugs. com Enviar prescripciones, formularios de pedido y documentos a: 24 Terracon Place Winnipeg, MB R2J 4G7 Canadá Horas de Centro de Operaciones de llamadas (ventas, recarga e información de pedidos): 24 horas, 7 días a la semana Farmacia: De lunes a viernes de 8:00 am a 4:00 pm CST Excepciones: Cerrado 24 Diciembre 6:00 pm 7 al 26 de diciembre: 12 a. m. 31 CST, cerrada diciembre 18:00 al 1 de enero 07 a. m. 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M. toma la posición de que pueden ser contrarias a las normas profesionales para un farmacéutico para llenar recetas por un médico, con licencia en una provincia o territorio de Canadá, que no ha establecido una relación médico paciente aceptable con usted. CanadaDrugs. com está actualmente autorizado en la provincia de Manitoba por el Colegio de Farmacéuticos de Manitoba. Número de licencia 32195 * Todos los precios están sujetos a cambios en cualquier momento. Los tipos de cambio bajo licencia de XE. com. Si tienes preguntas sobre precios y disponibilidad de los productos procedentes de Canadá Medicamentos que puede llamar a 1-800-226-3784. ** Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. "Canadá Drogas" y "CanadaDrugs. com" son marcas registradas utilizadas bajo licencia exclusiva por Canadá Drogas de atención al cliente registrado. Todos los derechos reservados.
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